J Ethnopharmacol:中药注射剂治疗心绞痛疗效随机对照试验的Meta分析
这项符合PRISMA标准的网络荟萃分析(NMA)旨在比较24种中药注射剂(TCMIs)治疗成人心绞痛的疗效,并评估其随机对照试验(RCT)的证据强度。
MedSci原创 - 心绞痛,证据强度, 网络荟萃分析(NMA),随机对照试验,中药注射剂 - 2023-01-10
注射剂不良反应大汇总!
随着新医保目录的实施,一些常见中药注射剂在基层被限,而近期国家食药总局又发布通告,两款中药注射剂部分批次因质量问题被召回,紧接着又有两款注射剂被要求修订说明书,可见,注射剂的监管是愈发严格,临床医生及时掌握各种注射剂的安全风险显得尤为重要
基层医师公社 - 注射剂,不良反应,CFDA - 2017-10-08
中药注射剂仍是增补重点!
10月8日,新疆卫健委印发《第一批自治区重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》明确,对纳入目录中的药品定制用药指南或技术规范,规定临床应用的条件和原则。
健识局 - 中药注射剂,重点监控品种 - 2019-10-11
五种中药注射剂治疗扩张型心肌病合并心力衰竭疗效比较
扩中药注射剂(CMI)被中国临床医生广泛用作扩张型心肌病心力衰竭(DCM-HF)的辅助治疗。然而,缺乏全面和系统的证据支持 CMI 联合西药 (WM) 对 DCM-HF 的有益作用。
MedSci原创 - 扩张型心肌病,中药注射剂,心脏衰竭, 网络荟萃分析(NMA),中药 - 2022-04-19
GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。
网络新浪医药新闻 - 艾滋病,FDA - 2019-12-25
替硝唑注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 替硝唑 - 2024-04-05
2019 这些注射剂或进4+7
2018年共4个产品通过一致性评价,其中阿奇霉素注射剂没有最终交易成功,其余企业都获得9000万以上的市场。右美托咪定、氟比洛芬酯和培美曲塞注射剂预计2019年的竞争会进一步加剧。
赛柏蓝 - 一致性评价 - 2019-01-08
默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准
默沙东(Merck & Co)3月14日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)静脉注射剂(intravenous,IV,18mg/ml)获FDA批准,这是一种新配方Noxafil
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17
中药注射剂临床安全性集中监测研究设计与实施专家共识
随着临床应用的增加,中药安全性越来越受到重视,特别是中药注射剂安全性再评价成为药品监管部门要求企业完成的任务。由于既往研究基础薄弱,对中药注射剂安全风险认识不充分,也缺乏科学合理的风险管控方案。临床安全性集中监测( clinical safety centralized monitoring,CSCM) 是目前中药上市后安全性再评价研究的重要方法。
中国中药杂志.2017,42(1):6-9. - 中药注射剂,临床安全性集中监测 - 2017-03-07
中药注射剂不良反应年超10万例 是否退市争议大
从始于2006年的鱼腥草注射液严重不良反应事件,到2008年的刺五加注射液、茵栀黄注射液事件,再到2009年的双黄连注射液事件…近年来,曾被视为中药现代化突破口的中药注射液事故频发,其安全性备受质疑。据统计,我国每年约有4亿人次使用中药注射剂,其不良反应和致人死亡事件引发关注。 今年3月14日,国家食药监管总局公布年度监测报告显示,2012年全国药品不良反应监测网络收到的中药注射剂不良反应报
MedSci原创 - 中药注射剂,不良反应 - 2013-11-05
Biocryst流感注射剂获FDA批准
近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药(如吉利德的达菲)或是无法使用吸入剂(如葛兰素史克的乐感清)的成人。Needham & Co的分析师Serge Belanger认为,静脉注射药物能够确保患有严重流感的病人接受适当的用药剂量,而这对于口服药或是吸入剂也
生物谷 - 流感注射剂 - 2014-12-24
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