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疫苗“一致性<font color="red">评价</font>”来了

疫苗“一致性评价”来了

今日（12月24日），为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》（以下简称指导原则）。

医谷 - 疫苗，一致性评价 - 2019-12-24

手足口病中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

手足口病中药临床试验设计与评价技术指南

《手足口病中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 手足口病，感染病病毒组 - 2022-01-22

注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南

《注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 神经心理，注意缺陷多动障碍，注意缺陷 - 2022-01-22

小儿积滞中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南

《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在中医病证研究模式下，重点讨论具有病种、儿童和

药物评价研究 - 小儿积滞 - 2023-02-09

遗尿症中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南

《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，主要是在病证结合模式下，重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和

药物评价研究 - 遗尿症 - 2023-02-10

国内特有品种如何一致性<font color="red">评价</font>？

国内特有品种如何一致性评价？

一致性评价全面竞争的发令枪打响之后，已经有一批产品陆续通过评价，传出捷报。在前段时间于上海举办的全国药品交易会上，这些品种也是炙手可热，企业投入人力财力开展一致性评价，其市场前景不言而喻。加之《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发文，也重申了国产仿制药提升和鼓励的坚定信心，以落实通过一致性评价工作后的产品后续落地政策。

医药经济报 - 一致性评价 - 2018-04-26

儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 咳嗽变异性哮喘，哮喘及肺康复 - 2022-01-22

儿童变应性鼻炎中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 变应性鼻炎，过敏性鼻炎（变应性鼻炎） - 2022-01-22

儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南

《儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 皮肤疾病，儿童特应性皮炎，儿童湿疹 - 2022-01-22

抽动障碍中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南

《抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 神经心理，抽动障碍，儿童抽动障碍 - 2022-01-22

反复呼吸道感染中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南

《反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，重点讨论具有病种、儿童和中药

药物评价研究 - 反复呼吸道感染 - 2023-02-09

急性上呼吸道感染中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南

《急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有急性上呼吸道感染疾

药物评价研究 - 急性上呼吸道感染 - 2023-02-09

流行性感冒中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

流行性感冒中药临床试验设计与评价技术指南

《流行性感冒中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

药物评价研究 - 临床试验，流行性感冒 - 2022-01-21

急性支气管炎中药临床试验设计<font color="red">与</font><font color="red">评价</font><font color="red">技术</font><font color="red">指南</font>

急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南

《急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有急性支气管炎疾病、儿童

药物评价研究 - 急性支气管炎 - 2023-02-09

关于贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

本审评要点的制定是首次基于单品种进行，希望广泛听取申报单位、研究者等各相关方面的意见和建议。后续我们还将组织专家和申报单位共同讨论，最终形成专家共识，作为该品种的技术审评标准，请大家关注。       一、前言       贝伐珠单抗注射液（Bevacizumab）

CDE - 贝伐珠，生物类似药 - 2018-07-13

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