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中国首款靶向CD30的<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>ADCETRIS（brentuximab vedotin）获得批准

中国首款靶向CD30的抗体药物偶联物ADCETRIS（brentuximab vedotin）获得批准

武田中国今日宣布，靶向CD30的ADCETRIS（brentuximab vedotin）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。

MedSci原创 - 霍奇金淋巴瘤，淋巴瘤，CD30阳性 - 2020-05-16

Br J Cancer：新一代<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>有望治疗KRAS突变型胰腺癌

Br J Cancer：新一代抗体-药物偶联物有望治疗KRAS突变型胰腺癌

由于该疾病的无症状性和缺乏用于检测的特定生物标志物，大多数病例确诊时已为晚期，此时患者

MedSci原创 - 胰腺癌，抗体-药物偶联物（ADC） - 2020-09-16

罗氏<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>Kadcyla获CHMP积极意见

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物

生物谷 - kadcyla，乳腺癌 - 2013-09-26

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Enhertu达到HER2阳性转移性胃癌注册研究的主要终点

抗体药物偶联物Enhertu达到HER2阳性转移性胃癌注册研究的主要终点

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）今日表示，在II期注册研究中，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2阳性转移性胃癌患者达到了主要终点（ORR），也达到了次要终点（OS）。

MedSci原创 - HER2阳性转移性胃癌，抗体药物偶联物，Enhertu - 2020-01-27

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>治疗恶性肿瘤临床应用专家共识（2020版）-不良反应安全管理解读

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识（2020版）-不良反应安全管理解读

抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效

军事护理 - 抗体药物偶联物 - 2022-11-26

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>安全性跨学科管理中国专家共识

抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识

根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。 

中国医院药学杂志. - 抗体偶联药物，抗体偶联药物治疗 - 2022-10-30

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Trodelvy显著改善三阴性乳腺癌患者的PFS：III期研究达到终点

抗体药物偶联物Trodelvy显著改善三阴性乳腺癌患者的PFS：III期研究达到终点

接受Trodelvy治疗的患者中位PFS为5.6个月，而化疗为1.7个月。

MedSci原创 - 抗体药物偶联物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），三阴性乳腺癌（TNBC），无进展生存期（PFS） - 2020-07-07

JAMA Oncol：抗表皮生长因子受体<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>MRG003治疗晚期实体瘤

JAMA Oncol：抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物MRG003治疗晚期实体瘤

MRG003在EGFR阳性的鼻咽癌和头颈鳞状细胞癌中表现出良好的安全性和活性

MedSci原创 - 抗体药物偶联物，抗表皮生长因子受体，MRG003 - 2022-05-28

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>质量控制和临床前评价专家共识

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略

中国药事.2018,32(7):993- - 抗体偶联药物，质量控制，临床前评价 - 2018-08-10

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>DS-1062研究范围被扩大，治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌

抗体药物偶联物DS-1062研究范围被扩大，治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌

第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物正在1期临床研究中，评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，抗体药物偶联物（ADC），TROP2 - 2020-07-02

Clin Cancer Res：抗ICAM1<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>用于多发性骨髓瘤的潜在活性

Clin Cancer Res：抗ICAM1抗体-药物偶联物用于多发性骨髓瘤的潜在活性

新疗法已经改变了多发性骨髓瘤（MM）患者的前景，但是对于难治性或采用目前获批药物治疗后复发的患者需要开发新的药物。随着对达雷木单抗和新出现的抗BCMA方法的耐药性的出现，我们需要除了CD38和BCMA

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，ICAM1，抗ICAM1抗体-药物偶联物 - 2020-09-19

Nat Commun：双药<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>：对抗乳腺癌的异质性和耐药性的利器

Nat Commun：双药抗体-药物偶联物：对抗乳腺癌的异质性和耐药性的利器

乳腺癌是一种异质性疾病，由具有不同基因表达谱的不同细胞群所引起。

MedSci原创 - 乳腺癌，HER2，异质性，抗体-药物偶联物（ADCs） - 2021-06-13

Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences签署Her2<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>项目许可协议以深化临床产品线

Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences签署Her2抗体药物偶联物项目许可协议以深化临床产品线

LCB专注于运用其专有药物发现技术开发下一代新型治疗药物。

网络 - 临床试验，药物 - 2022-01-12

FDA“<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，详细介绍FDA的该指导原则，期望有助于国内对这类新药的研发与监管。

药物评价研究 - 抗体偶联药物 - 2023-06-19

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略

中国药事.2018,32(7):993-1004. - :，抗体偶联药物，质量控制，临床前评价 - 2018-08-10

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