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<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>安全性跨学科管理中国专家共识

抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识

根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。 

中国医院药学杂志. - 抗体偶联药物，抗体偶联药物治疗 - 2022-10-30

NAT REV DRUG DISCOV：开发下一代<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>（ADC）的策略和挑战

NAT REV DRUG DISCOV：开发下一代抗体-药物偶联物（ADC）的策略和挑战

在本综述中，讨论了ADC开发中的抗原靶标选择，临床阶段ADC中使用的弹头，接头的设计和优化，抗体的选择和优化，位点特异性和替代共轭化学，以及增强效力的策略，包括非肿瘤学ADC 。

生物制品圈 - ADC，挑战，肿瘤 - 2017-04-27

抗CD38<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>（ADC）STI-6129治疗淀粉样变性：FDA已批准IND

抗CD38抗体-药物偶联物（ADC）STI-6129治疗淀粉样变性：FDA已批准IND

Sorrento制药公司今日宣布，美国FDA已批准STI-6129治疗淀粉样变性的研究性新药申请（IND）。

MedSci原创 - 淀粉样变性，STI-6129 - 2020-05-27

Clin Cancer Res：抗ICAM1<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>用于多发性骨髓瘤的潜在活性

Clin Cancer Res：抗ICAM1抗体-药物偶联物用于多发性骨髓瘤的潜在活性

新疗法已经改变了多发性骨髓瘤（MM）患者的前景，但是对于难治性或采用目前获批药物治疗后复发的患者需要开发新的药物。随着对达雷木单抗和新出现的抗BCMA方法的耐药性的出现，我们需要除了CD38和BCMA

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，ICAM1，抗ICAM1抗体-药物偶联物 - 2020-09-19

Nat Commun：双药<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>：对抗乳腺癌的异质性和耐药性的利器

Nat Commun：双药抗体-药物偶联物：对抗乳腺癌的异质性和耐药性的利器

乳腺癌是一种异质性疾病，由具有不同基因表达谱的不同细胞群所引起。

MedSci原创 - 乳腺癌，HER2，异质性，抗体-药物偶联物（ADCs） - 2021-06-13

Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences签署Her2<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>项目许可协议以深化临床产品线

Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences签署Her2抗体药物偶联物项目许可协议以深化临床产品线

LCB专注于运用其专有药物发现技术开发下一代新型治疗药物。

网络 - 临床试验，药物 - 2022-01-12

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>ENHERTU获批治疗HER2阳性不可切除的或转移性乳腺癌

抗体药物偶联物ENHERTU获批治疗HER2阳性不可切除的或转移性乳腺癌

第一三共株式会社今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）ENHERTU（曲妥珠单抗deruxtecan），用于治疗HER2阳性不可切除的或复发性乳腺癌。

MedSci原创 - 抗体药物偶联物，转移性乳腺癌 - 2020-03-25

JCO | <font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性

JCO | 抗体-药物偶联物治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性

该研究回顾性分析了抗体-药物偶联物治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性，研究结果显示RC48单药治疗和RC48联合替雷利珠单抗治疗NMIBC都有很好的疗效，耐受性良好。

MedSci原创 - 回顾性分析，抗体药物偶联物，高危非肌层浸润性膀胱癌 - 2023-09-01

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>质量控制和临床前评价专家共识

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略

中国药事.2018,32(7):993- - 抗体偶联药物，质量控制，临床前评价 - 2018-08-10

FDA“<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案，详细介绍FDA的该指导原则，期望有助于国内对这类新药的研发与监管。

药物评价研究 - 抗体偶联药物 - 2023-06-19

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>DS-1062研究范围被扩大，治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌

抗体药物偶联物DS-1062研究范围被扩大，治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌

第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物正在1期临床研究中，评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，抗体药物偶联物（ADC），TROP2 - 2020-07-02

阿斯利康靶向HER2的<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>在II期临床试验中显示出治疗前景

阿斯利康靶向HER2的抗体药物偶联物在II期临床试验中显示出治疗前景

阿斯利康宣布其与Daiichi Sankyo联合开发的靶向的HER2抗体药物偶联物（ADC）治疗乳腺癌，已在II期试验中达到其主要终点。

MedSci原创 - 乳腺癌，HER2，抗体药物偶联物 - 2019-05-11

尿路上皮癌<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>临床应用安全共识（第1版）

尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识（第1版）

目前国内抗体偶联药物（ADC）用于晚期尿路上皮癌的治疗尚未广泛开展，对于其合理应用和不良反应管理方面的经验欠缺。有效地使用ADC药物对保障、提高ADC药物疗效及患者生活质量方面意义重大，本共识将从条件

现代泌尿外科杂志 - 抗体偶联药物，尿路上皮癌 - 2022-10-01

抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识

本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略

中国药事.2018,32(7):993-1004. - :，抗体偶联药物，质量控制，临床前评价 - 2018-08-10

Blend再获2100万美元投资助力抗体药物偶联疗法研发

最近，由麻省理工学院科学家创立的生物医药研发公司Blend获得了一项总额为2100万美元的风险投资用于开发抗体药物偶联疗法治疗癌症的早期研究。研究人员希望利用转移性抗体与抗肿瘤药物偶联，从而达到靶向治疗实体瘤疾病的目的。同时，研究人员还采用纳米颗粒技术，保证药物在肿瘤患者体内能够运输到相应位置。其实，抗体药物偶联疗法并不是近两年

生物谷 - 抗体，药物 - 2015-01-09

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