真实世界研究中的常见偏倚及其控制方法
近年来，真实世界研究及其所产生的真实世界证据已对临床实践、医疗卫生决策等领域产生广泛而深远的影响，同时也带来了数据的样本异质性、偏倚的发现及其校正等方法学挑战。本文围绕真实世界研究的主要类型及其在设计
中国临床药理学与治疗学 - 偏倚，真实世界研究 - 2021-06-20
【专访】吴龑：真实世界研究的意义、价值、壁垒
梅斯医学就真实世界研究的意义、价值和壁垒问题采访了和记黄埔医药（上海）有限公司临床及注册部的执行总监吴龚。
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2016-12-14
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2023-02-23
【协和医学杂志】真实世界研究：弥合临床实践指南与临床决策之间的距离
指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践，对临床诊疗发挥重要指导性作用。指南使临床决策有据可依，有章可循。
协和医学杂志 - 临床实践指南，真实世界研究 - 2023-09-03
用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎
CDE - 真实世界证据，真实世界研究 - 2020-08-03
真实世界观察性研究的质量评价工具ArRoWS解读
真实世界观察性研究评估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用
中国循证医学杂志 - 真实世界，ArRoWS - 2023-03-04
NEJM：真实世界证据，路在何方？
距离2016年通过《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）已过去5年多，“真实世界数据”（RWD）和“真实世界证据”（RWE
NEJM医学前沿 - 真实世界证据，真实世界数据 - 2022-05-09
议程出炉 | 2021 RWE真实世界研究峰会（第五届）
由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE峰会将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开，欢迎报名参会！
MedSci原创 - 2021-03-19
美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。
MedSci原创 - 真实世界研究，临床试验 - 2017-01-12
2021第五届RWE真实世界研究峰会圆满落幕
近年来，真实世界研究的实践案例不断增多，政策指导及行业规范层出不穷，临床及医药行业如何正确的理解与开展真实世界研究一直是行业内的关注热点。
MedSci原创 - RWE - 2021-04-25
FDA行业指南：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交文件以获取药物和生物制品审批
本指南旨在鼓励使用真实世界数据 (RWD) 的申办者和申请人生成真实世界证据 (RWE)，作为向 FDA 提交监管文件的一部分，以简单、统一的格式提供有关其使用 RWE 的信息 . FDA 将仅将这些
FDA - 真实世界，真实世界数据 - 2021-10-24
用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
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