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药物<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>设计与方案框架指导原则（试行）

药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2023-02-23

【即将直播】刘建平：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>与融合方法

【即将直播】刘建平：真实世界研究与融合方法

北京中医药大学国际循证中医药研究院

MedSci原创 - 2022-05-20

产生<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据指导原则征求意见稿来啦！

产生真实世界证据的真实世界数据指导原则征求意见稿来啦！

征求意见时限为自发布之日起2个月。

CDE - 2020-08-03

用于产生<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据指导原则（征求意见稿）

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎

CDE - 真实世界证据，真实世界研究 - 2020-08-03

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>“利刃出鞘”，助力药企实现弯道超车

真实世界研究“利刃出鞘”，助力药企实现弯道超车

国内外政策的大力支持，让企业纷纷布局，相应的联盟、协会和平台中心应运而生，真实世界研究市场热闹非凡，风头无两。

网络 - 2023-07-17

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>观察性<font color="red">研究</font>的质量评价工具ArRoWS解读

真实世界观察性研究的质量评价工具ArRoWS解读

真实世界观察性研究评估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用

中国循证医学杂志 - 真实世界，ArRoWS - 2023-03-04

NEJM：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据，路在何方？

NEJM：真实世界证据，路在何方？

距离2016年通过《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）已过去5年多，“真实世界数据”（RWD）和“真实世界证据”（RWE

NEJM医学前沿 - 真实世界证据，真实世界数据 - 2022-05-09

【2017 CSCO】重磅宣布中国版<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>指南发布在即

【2017 CSCO】重磅宣布中国版真实世界研究指南发布在即

CSCO吴一龙9月27日，广东省人民医院吴一龙教授在第20届CSCO大会上进行了真实世界研究 (RWS)指南研讨，并当场宣布，中国版真实世界研究指南将在近期发布。吴一龙教授指出，真实世界研究的概念在1966年Williamson和Barrett提出，到2016年FDA正式确定真实世界证据作为医疗器械及药品上市后研究及新适应症开发审批证据，经历了半个世纪的发展。

MedSci原创 - CSCO，真实世界研究 - 2017-09-30

议程出炉 | 2021 RWE<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>峰会（第五届）

议程出炉 | 2021 RWE真实世界研究峰会（第五届）

由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE峰会将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开，欢迎报名参会！

MedSci原创 - 2021-03-19

2021第五届RWE<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>峰会圆满落幕

2021第五届RWE真实世界研究峰会圆满落幕

近年来，真实世界研究的实践案例不断增多，政策指导及行业规范层出不穷，临床及医药行业如何正确的理解与开展真实世界研究一直是行业内的关注热点。

MedSci原创 - RWE - 2021-04-25

美国FDA意将<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>取代传统临床试验

美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验

有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。

MedSci原创 - 真实世界研究，临床试验 - 2017-01-12

利用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据做好<font color="red">研究</font>：关键的数据质量问题

利用真实世界数据做好研究：关键的数据质量问题

本文我们来聊一聊真实世界数据质量的相关问题。原始数据的质量在使用RWD的研究中，原始数据的质量取决于数据完整性和准确性。因此，研究者需要仔细判断数据的真实性（即该数据是否可以反映真实的情况）和可靠性（即收集的数据是否具有一致性）。除了数据质量，还需要考虑数据的全

医咖会 - 真实世界数据 - 2019-03-12

十万例配方颗粒安全性<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>项目启动

十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动

由于中药配方颗粒行业仍然缺乏统一的标准，国家药监局对于配方颗粒的监管将按照新颁布药品管理法规定执行配方颗粒的国家试点统一标准，该标准将统一工艺、规格、质量控制等方面，但对于新国标品种目前尚缺乏大样本系统性的疗效、安全性以及用量等方面的研究数据

健康界 - 十万例，颗粒安全性，真实世界研究 - 2019-10-02

Nat Commun：<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>发现改善肿瘤后果的精准疗法

Nat Commun：真实世界研究发现改善肿瘤后果的精准疗法

研究人员在Nature Communications发文，为了实施精准策略，其启动了一个多学科（基础/翻译/临床研究者、生物信息学家、遗传学家和来自多个专业的医生）分子肿瘤委员会

MedSci原创 - 肿瘤，精准医疗，真实世界研究 - 2020-10-05

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

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