美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则内容结构分析及思考
文章通过对美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则结构及内容与我国产品注册申报指导原则进行对比，分析两者的差异，讨论对我国指导原则结构及内容的借鉴意义。
中国医疗器械信息 - 特殊控制指导原则 - 2023-07-30
国家规范家庭医生管理：原则上每人最多签约服务2000人
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）和《关于推进家庭医生签约服务的指导意见》（国医改办发〔2016〕1号）要求，近日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见》。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药管理局：为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2
健康中国 - 家庭医生，签约，服务 - 2018-10-10
【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
国家药品监督管理局官网 - 基因组 - 2023-10-24
【中文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因组 - 2023-10-24
国家药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范
为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作的规范化管理，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》，现予印发，自发布之日起实施。
国家药品监督管理局 - 医疗器械 - 2018-05-30
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-26
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验 - 2023-07-09
药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则
虽然我国《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）中对药物临床试验数据管理与统计分析进行了原则要求，且国家食品药品监督管理总局已发布的有关药物临床试验及其统计学的相应技术指南也涉及数据管理和统计分析工作的主要环节，但针对数据管理计划和报告、统计分析计划和报告却没有详细的技术规范和指导性建议。因此，本技术指导原则对此进行了较为详细的介绍和阐述，并提出具体要求
国家食药监总局 - 药物临床试验数据管理与统计分析，计划和报告 - 2016-08-01
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件1）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）
为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症，根据该品种特点及我国临床实践，综合既往讨论意见，在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则（征求意见稿
CDE - 体重 - 2021-09-03
药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）
为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求，我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
CDE - 数据管理，统计分析计划 - 2021-09-03
医疗机构药品实物流与信息流管理相关用药错误防范技术指导原则
近年来国内安全用药研究也开始关注到医疗机构药品实物流与信息流管理相关用药错误的识别和防范。为此，INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学、护理、医院管理等专业的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，历经数次论证后制定了本指导原则，旨在为医疗机构药品实物流与信息流管理相关用药错误的识别和防范提供技术指
药物不良反应杂志.2017,19(4):241-245. - 医疗机构药品实物流，信息流管理，用药错误 - 2017-09-27
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