开源免费的临床试验设计平台
该指南描述了适应性设计的重要概念和原则（如控制假阳性率，保持试验完整性等）；提供了一系列不同类型药物和场景下成功应用适应性设计的案例；建议了申办者需提供的帮助FD
统计师夏凡 - 临床试验，免费 - 2020-01-26
法国致命临床试验设计或有问题
法国致命临床试验设计或有问题 科学家要求发布更多相关信息 图片来源：Image Source/Corbis 科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧，并且呼吁发布更多信息此次试验导致1名参与者死亡，其他几人则出现了严重的健康问题。 包括英国皇家统计学会（RSS）在内的研究人员分析了一份描述该试验如何开展的文件，并且表示，关键信息仍然缺失。 研究人员尤其
中国科学报 - 药物，法国，临床试验，设计 - 2016-02-02
随机区组临床试验如何实施？
在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。随机区组设计原则区组长度通常不能太长，一般是分组数的2-4倍。
临床科研与meta分析 - 随机区组 - 2019-04-15
Ritlecitinib新药临床试验用于白癜风治疗
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，评估了口服Ritlecitinib治疗活动性非节段性白癜风的有效性和安全性。
药师华子 - Ritlecitinib - 2023-08-07
临床试验中偏离方案的管理
临床试验方案的设计过程中，人们总是尽可能的考虑到各 种可能影响试验的因素，并制定标准操作规程，建立质量控制和质量保证体系，尽量避免及减少在试验中可能出现违背及偏离方案的情况发生；但在试验的执行过程中，偏离试验方案的情况往往不可避免。本文综合临床试验的有关国内外指南与法规，以及国际多中 心临床试验的实践经验，对偏离方案的定义、举例分
中国新药杂志 - 临床试验，偏离，方案 - 2014-08-09
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约120人将参与试验。目前，这种疫苗的临床试验也正在马里、英国及美国开展。临床试验结果将为
新华社 - 疫苗试验，埃博拉，rVSV-ZEBOU - 2014-10-31
精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14
多能干细胞与临床试验
多能干细胞具有分化出多种组织细胞的潜能，但无发育成完整个体的能力。 ASC是个体发育到一定阶段或成体，而仍存在的一小部分未成熟、未分化原始细胞，广泛存在于成人各种组织器官中，易获取、提纯。骨髓干细胞是目前被研究最多、认识最深刻的干细胞类型，主要包括造血干细胞和间充质干细胞两类。 骨髓穿刺偶可见轻度贫血。此外，粒细胞集落刺激因子动员后外周血细胞数量骤增，可能会增加充血性心力衰竭和
多能干细胞 - 2011-03-25
临床试验中的期中分析
经常碰到的例子是这样的，医生小A原本设计了一个临床试验，计划到研究结束的时候在进行统计分析。结果做到一半，总觉得自己考虑的不够周到，希望在中间的某一个时点先看看结果如何。
临床流行病学和循证医学 - 临床试验，期中分析 - 2018-11-29
药物临床试验伦理审查工作指导原则
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品
CDE - 伦理 - 2020-08-09
临床试验中统计计划内容指南
重要性：虽然存在有关临床试验统计原则的指南，但缺乏涵盖统计分析计划 (SAP) 所需内容以支持透明度和可重复性的指南。
JAMA . 2017 Dec 19;318(23):2337-2343 - 统计计划 - 2021-10-21
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