重庆多举措加强医疗保障基金监管 欲建“黑名单”
记者10日从重庆市医疗保障局获悉，2018年9月至2019年5月，该市共检查定点医药机构30263家次，解除定点协议72家，移交司法机关10例，追回医保基金7902.6万元，处罚违约金15310万元。下一步重庆将多措并举深入打击欺诈骗保、提升监管能力、完善监管制度。当地将探索建立定点医药机构和参保人“黑名单”制度。欺诈骗保损害参保群众的切身利益，危及医疗保障基金的运行安全。重庆市医疗保障局相关负责
中国新闻网 - 医疗保障，保障基金，监管 - 2019-07-11
国务院发文，医疗保障基金监管制度体系迎巨变
医保基金是人民群众的看病钱、“救命钱”，但是，受监管制度体系不健全、激励约束机制不完善等因素制约，医保基金使用效率不高，欺诈骗保问题普发频发，基金监管形势较为严峻。
健康界 - 国务院，医疗保障，巨变 - 2020-07-10
医疗AI日新月异 如何监管中国美国都在挠头
面对新生事物，如何避免“一管就死，一放就乱”是所有监管者都面临的考验。在医疗AI大发展的当下，这同样是医政监管者不得不面对的问题。可以说，无论是中国还是美国，现在都缺乏对医疗AI产品的成熟监管模式。
健康点healthpoint - 医疗AI，监管 - 2018-06-04
医疗智能监管平台上线 遇违规行为将自动警报
记者昨日了解到，湖北省卫生计生委近日已启动医疗服务智能监管平台，为过度医疗等违规行为戴上“紧箍咒”。“超范围用药！强制保存还是返回修改？”昨日记者在武汉大学中南医院肾病内科看到，一名医生在为一慢性肾衰患者开促红细胞生成素处方时，电脑屏幕上弹出来自智能监管平台的“警报”，产生原因为该医生未将患者肾病贫血的副诊断录入，开具肾病贫血治疗药物时被系统提醒湖北省卫生计生委综合监督局副局长赵宏发介绍，医疗服
楚天都市报 - 医疗，智能，违规 - 2017-12-11
光明日报：“互联网+医疗”也应严格纳入监管
日前媒体调查发现，在一些医疗信息网站上，看似专业并冠以正规医生名号作出的解答，其实并非出自真正的医生。“互联网+医疗”是当前方兴未艾的医疗新形态，也获得了政策的鼓励和资本的青睐。网上问诊用好了，其优点显而易见：方便、快捷、成本低廉。对于感冒
光明日报 - 光明日报，互联网+医疗，纳入监管 - 2019-12-10
国家市场监管总局发文：医疗、药品、保健品大督查来了
涉及多个领域，其中包括医疗、药品、保健食品等领域。 9日上午，国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。
基层医师公社 - 国家市场监管总局，基药目录，保健食品 - 2019-01-10
国务院将加快立法 规范监管基因编辑在内的医疗活动
国务院总理李克强签署第717号国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2019年7月1日起施行。日前，司法部、科技部的负责人就《条例》有关问题回答了记者提问。
中国政府网 - 国务院，立法，规范监管，基因编辑，医疗活动 - 2019-06-11
快速迭代的数字医疗如何监管？FDA有了更开明的新招
过去，FDA总是监管产品，而未来，他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。
健康点healthpoint - 数字医疗，FDA - 2017-08-08
全国政协委员侯建明建议：填补移动医疗监管空白
住闽全国政协委员侯建明提交提案，建议填补移动医疗监管空白。提案指出，移动医疗突破传统医疗方式时间与地域的限制，改善患者就医体验，促进健康服务事业的发展，已然成为未来就医的一大趋势。提案建议，一是明确移动医疗定位，建立我国移动医疗标准体系。通过审批认证流程标准化，提升行政许可标准，保证准入监管，以确保移
福建日报 - 全国政协，医疗监管，空白 - 2018-03-10
食药监总局拟修订医疗器械监管条例，禁止经营已使用的器械
10月31日晚，国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，在今年11月12日前，公开征求意见。食药监总局在修正案情况说明指出，本次修正，拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条，修改19条，主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度，完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出，为完善医疗器械上市后监管要求，今后将进一步加强对旧医疗器械的监管，明确禁
澎湃新闻 - 医疗器械，二手货，翻新，假冒伪劣 - 2017-11-01
资源沉下去，监管强起来－聚焦“互联网＋医疗健康”新举措
日前，国务院办公厅印发《关于促进“互联网＋医疗健康”发展的意见》，以鼓励创新、包容审慎的原则，推动互联网与医疗、公共卫生、药品供应保障等深度融合，多措并举完善支撑体系、加强行业监管，满足百姓医疗卫生健康需求
新华网 - 资源，监管 - 2018-04-30
食药监总局发布监管新规 剑指网售非法医疗器械
近日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析
人民网-人民健康网 - 医疗器械，网络销售，管理 - 2018-01-11
一械一码，中国医疗器械最严溯源监管时代来了！
医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全过程监管时代真的要来了！就在8月22日，国家市场总局发布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，明确此次征求意见时间为2018-08-22至2018-09-21，仅1个月的时间。“一械一码”，从生产到流通，医械企业将迎最严监管唯一器械标识(UDI)到底是什么？它对于医疗器械的
普天药械 - 一械一码，医疗器械，监管 - 2018-08-25
FDA指导原则：使用真实世界的证据支持医疗器械的监管决策
FDA 发布本指南以阐明我们如何评估真实世界数据，以确定它们是否足以生成可用于 FDA 医疗器械监管决策的真实世界证据类型。 本指南适用于所有设备，因为该术语是根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD
FDA - 医疗器械 - 2021-10-22
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