FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”
美国FDA已授予Calibr研发的新型“可切换”CAR-T细胞疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”，以加快药物开发和审查。
MedSci原创 - CAR-T疗法，CAR-T细胞，CLBR001 + SWI019，快速通道称号，Calibr - 2020-10-02
Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定，治疗hATTR淀粉样变性
RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA，从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白（TTR）的产生。
MedSci原创 - hATTR淀粉样变性，FDA快速通道指定，RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15
Asundexian再次获美国FDA快速通道资格，用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞
OCEANIC-AF（房颤）研究是III期 OCEANIC临床研究项目之一，该项目计划在40多个国家/地区招募27000多名患者。
拜耳 - 2023-05-22
Moderna的mRNA纳米药物（mRNA-3927）治疗丙酸血症，获得FDA快速通道指定
Moderna公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予在研的mRNA治疗药物mRNA-3927快速通道称号，用于治疗丙酸血症（PA）。
MedSci原创 - Moderna，mRNA纳米药物，mRNA-3927，丙酸血症，FDA快速通道指定 - 2019-10-23
Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定
Agenus公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌，授予了快速通道指定。
MedSci原创 - 转移性宫颈癌，PD-1单抗Balstilimab，抗CTLA-4单抗zalifrelimab - 2020-04-08
INSYS Therapeutics肾上腺素鼻腔喷雾获得FDA快速通道资格认定用于治疗严重过敏反应
INSYS Therapeutics近日宣布FDA已指定该公司的肾上腺素鼻喷雾剂快速通道资格认定，用于紧急治疗急性、危及生命的过敏反应的研究性治疗。
MedSci原创 - 肾上腺素鼻腔喷雾，FDA快速通道，过敏反应 - 2018-08-31
非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211，获得FDA快速通道指定
Hanmi Pharmaceutical表示，其HM15211治疗非酒精性脂肪性肝炎获得FDA的快速通道指定。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），FDA快速通道指定，HM15211 - 2020-07-17
FDA授予ADC药物sacituzumab govitecan快速通道指定，用于治疗转移性尿路上皮癌
Sacituzumab govitecan是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。
MedSci原创 - 抗体药物偶联物，局部晚期或转移性尿路上皮癌，Sacituzumab govitecan - 2020-04-08
Efruxifermin (EFX) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，FDA授予其“快速通道资格”
NASH是一种严重的、可能危及生命的疾病，是全球肝功能衰竭和肝移植的主要原因。2016年估计有1700万美国人患有 NASH，预计到2030年这一数字将增加到2700万。目前没有批准的NASH疗法。
MedSci原创 - Efruxifermin (EFX) - 2021-10-20
拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证
asundexian 是一种在研药物，其任何适应症尚未获得任何国家或地区的医疗卫生管理部门的批准。
梅斯医学 - 非心源性缺血性卒中，asundexian，XIa因子抑制剂 - 2022-02-17
T细胞疗法DSG3-CAART获得FDA快速通道认证：用于治疗寻常型粘膜天疱疮
mPV常见于中年患者，男女发病相近，儿童病例罕见。
MedSci原创 - DSG3-CAART，寻常型粘膜天疱疮 - 2020-05-07
FDA授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道资格
2022年5月26日，辉瑞宣布FDA已授予辉瑞(Pfizer) 研究性组合疗法Ervogastat / Clesacostat用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 合并肝纤维化的快速通道资格。其中
凯莱英医药 - 非酒精性脂肪性肝炎 - 2022-05-27
亚盛医药alrizomadlin（APG-115）治疗黑色素瘤获美国FDA快速通道资格
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年9月23日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今
网络 - 亚盛医药 - 2021-09-23
同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病，获得FDA的快速通道指定
同种异体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法PBCAR0191治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病，获得FDA快速通道指定。
MedSci原创 - 白血病，FDA快速通道指定，同种异体CAR-T细胞疗法 - 2020-08-20
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