tipifarnib获FDA突破性疗法资格
2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26
Nature：突破性癌症治疗：首个TIL实体瘤细胞疗法走向临床
经过数十年的研究和临床试验，TIL疗法终于在近年来获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，标志着实体瘤细胞疗法的重大突破。
生物探索 - 实体瘤细胞疗法，肿瘤浸润性淋巴细胞 - 2024-03-15
乌帕替尼获突破性疗法认定
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
MedSci原创 - 乌帕替尼，突破性疗法，特应性皮炎 - 2018-01-30
Nature：突破性癌症治疗：首个TIL实体瘤细胞疗法走向临床
经过数十年的研究和临床试验，TIL疗法终于在近年来获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，标志着实体瘤细胞疗法的重大突破。
生物探索 - 实体瘤细胞疗法，肿瘤浸润性淋巴细胞 - 2024-03-15
Nature子刊：HIV疫苗开发突破性进展
近日，刊登在国际杂志Nature Structural & Molecular Biology上的一篇研究报告中，来自杜克大学的研究者在HIV研究领域取得了突破性的成果，他们通过研究开发了一种的3D“设计师
生物谷 - HIV疫苗，Env蛋白 - 2015-07-03
辉瑞/默克公司的avelumab与Inlyta联合治疗取得突破性进展
默克和辉瑞公司的avelumab在美国获得了第二次突破性进展，这一次是与Inlyta联合治疗晚期肾细胞癌(RCC)。这一突破性的研究是基于对100例肾功能衰竭的临床数据的初步评估，这是一项评估联合用药安全性和有效性的全球IB期研究。旨在加快开发和审查针对严重或危及生命的疾病的药物，并有潜力对现有的治疗提供实质性的好处。研究结果显示，PD-L1抑制剂avelumab（Bavencio）与VE
MedSci原创 - avelumab与Inlyta联合治疗 - 2017-12-23
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（Medicines for Malaria Venture，MMV）12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟（Plasmodium vivax malaria）的治疗和预防复发。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
【盘点】近期癌症免疫疗法的突破性进展
前段时间的魏则西事件相信大家都很清楚也非常关注，患者魏则西接受的DC-CIK细胞免疫治疗就是一种在国外淘汰、但在中国非常火的肿瘤免疫治疗，说道这里，很多人可能对肿瘤的免疫疗法持怀疑态度了，但首先我们要看到细胞免疫疗法发展的必然性目前医学上普遍采用的传统的治疗癌症的方法虽然也在不断取得进步，但其强烈的副作用仍然是人们不得不面对的问题。免疫疗法的出现，或许是人类抗癌之战的转折点。我们不能因为
生物谷 - 肿瘤免疫，癌症治疗 - 2016-05-24
治疗特定肺癌患者，武田EGFR抑制剂获突破性疗法认定
今日，武田（Takeda）公司宣布，美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂mobocertinib（TAK-788）突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入（exon 20 inse
药明康德 - 肺癌，EGFR抑制剂 - 2020-04-28
Nature：线粒体替代疗法取得突破性进展！
图片来源：medicalxpress.com最近的一项研究发现或许能够解决科学界一个非常棘手的问题，那就是如何进行线粒体的替代疗法，这种新型的基因疗法能够安全地抑制有害的线粒体基因突变从母体转移给婴儿。近日，一项刊登在国际杂志Nature上的一项研究报告中，来自美国俄勒冈健康与科学大学（OHSU）的研究人员就指出，临床医生可以选择卵子供体，因为其机体中线粒体DNA（mtDNA）是能够同母体祖辈的线
MedSci原创 - 线粒体 - 2016-12-03
Nat Med：个体化免疫治疗开发研究获突破性进展
由哈尔滨医科大学基础医学院暨省“感染与免疫”创新团队金艾顺教授与日本富山大学医学药学部村口篤教授等共同开展的“个体化免疫治疗开发”国际合作研究取得突破进展，部分研究成果已于本月在Nature Medicine【原文下载】 该研究建立了自肿瘤患者外周血液快速克隆肿瘤抗原特异性的细胞杀伤性T细胞受体（TCR）基因技术及功能评价体系，在短时间内（10日内）可
哈尔滨医科大学 - 免疫 - 2013-10-29
Mavacamten获中国“突破性治疗药物”认证，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病
Mavacamten是一种潜在的首创、口服、心肌肌球蛋白别构调节剂，用于治疗以心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损为内在原因的疾病。
梅斯医学 - 肥厚型心肌病，Mavacamten - 2022-02-16
Amicus庞培病疗法获突破性疗法认定
日前，Amicus Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定，用于治疗晚发型庞培病（Pompe disease）。庞培病是由于酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺失而造成的是一种遗传性溶酶体贮积症。AT-GAA是第一款获得FDA突破性疗法认定的庞培病在研疗法。
药明康德 - AT-GAA，庞培病，溶酶体 - 2019-02-27
GSK旗下肺癌药物Tafinlar获FDA突破性治疗药物资格
葛兰素史克肺癌药物Tafinlar (dabrafenib)获得突破性治疗药物资格，目前正处于FDA快通道审评中。这款药物适用于之前至少接受过铂类药物治疗的患者。此举是基于的Tafinlar的2期临床试验中期有效性及安全性数据而出的，该试验受试者为BRAF V600E突变患者，NSCLC患者中有2%的人属于这类患者。
dxy - Tafinlar，GSK，肺癌药物，FDA - 2014-01-16
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