日本拟开发人工智能参与药品生产，新药研发周期和成本将减半
在全球制药企业纷纷削减研发经费的大背景下，日本京都大学和约７０家制药及ＩＴ相关企业日前联合组成研究机构，计划开发专门用于研发新药的人工智能，以大幅降低药品研发成本。
新华网 - 人工智能，药品生产 - 2017-06-21
化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品注射剂 - 2024-02-13
关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）
国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2024-05-16
关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知 （征求意见稿）
为全面落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）质量安全主体责任，加强委托生产持有人监督管理，国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - 药品上市许可 - 2023-05-26
赛诺菲持续加码胰岛素生产布局，推动药品和疾病解决方案的创新
随着中国人民生活水平的不断提高，饮食结构的改变，糖尿病患者人群不断攀升达到1.2 亿，糖尿病患者的用药需求也越来越迫切。
赛诺菲 - 胰岛素 - 2020-06-03
国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知
为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》。
国家药品监督管理局官网 - 药品上市许可持有人制度 - 2023-10-26
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不能放过！ 关于进一步加强药品生产工艺监管的公告 根据药品监督检查信息，部分药品生产企业存在不按照食品药品监管部门核准的生产工艺生产药品的问题。为进一步规范药品生产秩序，解决药品生产
蒲公英 - CFDA，药品，生产工艺 - 2016-06-29
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药生产工艺变更的解读
本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
【今日分享】关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）
国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。点击立即免费下载查看。
网络 - 药品 - 2024-05-22
药品生产、注册、经营全流程如何进一步规范？国家药监局公开征求意见
9月30日，国家药监局公布《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。此前审议通过的《药品管理法》将于今年12月1日起正式施行，为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药监局此次同时公布三个重磅文件，向社会公开征求意见。规范药品生产 制定年度检查计划在药品生产监督方面，征求意见主要分
健康界 - 药品生产，注册，经营全流程 - 2019-10-02
陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格
经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等2家药品检验机构检验，标示为陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的批号为160102的葡萄糖酸钙片，商丘市金马药业有限公司生产的批号为15082721的沉香化滞丸，陕西汉王药业有限公司生产的批号为005604的沉香化滞丸。
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品，不合格 - 2017-08-11
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂生产工艺、批量及包材变更的解读
变更制剂生产工艺、变更生产批量及变更包装材料和容器是该指导原则中三个重要的章节，本文对其变更分类进行归纳总结，并对各变更分类的研究工作进行列表对比，同时说明了需要重点关注的事项。
中国食品药品监管 - 化学药品 - 2023-06-01
《疫苗生产流通管理规定》
根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范，国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》，现予发布
国家药监局 - 疫苗，生产流通，药品生产流通 - 2022-07-16
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