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埃博拉病毒治疗药物ansuvimab-zykl已<font color="red">获得</font>FDA<font color="red">批准</font>

埃博拉病毒治疗药物ansuvimab-zykl已获得FDA批准

ansuvimab-zykl是1995年从刚果民主共和国埃博拉疫情的人类幸存者中分离出来的单克隆抗体。

MedSci原创 - 埃博拉病毒，ansuvimab-zykl - 2020-12-29

庆应义塾大学团队<font color="red">获得</font>iPSCs心肌移植试验的<font color="red">批准</font>

庆应义塾大学团队获得iPSCs心肌移植试验的批准

据《朝日新闻》报道，日本庆应义塾大学的研究人员已获得诱导多能干细胞（iPSCs）衍生的心肌细胞治疗扩张型心肌病的批准。

MedSci原创 - 庆应义塾大学，iPSCs，心肌移植 - 2020-02-08

百洋制药降糖新产品奈达<font color="red">获得</font>FDA<font color="red">批准</font>上市

百洋制药降糖新产品奈达获得FDA批准上市

近日，青岛百洋制药有限公司宣布，公司高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。

医谷 - 百洋制药，糖尿病，二甲双胍新药 - 2019-02-26

Regeneron的Eylea<font color="red">获得</font>FDA<font color="red">批准</font>治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron的Eylea获得FDA批准治疗糖尿病视网膜病变

Regeneron宣布其Eyela（aflibercept）注射剂获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗糖尿病视网膜病变（DR），降低失明的风险。

MedSci原创 - Regeneron，Eylea，糖尿病视网膜病变，血管内皮生长因子 - 2019-05-15

Teva旗下偏头痛预防性药物Ajovy<font color="red">获得</font>FDA<font color="red">批准</font>

Teva旗下偏头痛预防性药物Ajovy获得FDA批准

Teva制药公司近日宣布，FDA已经正式批准了Ajovy（fremanezumab-vfrm）注射剂，Ajovy因此成为第一个用于预防成人偏头痛的长效抗CGRP药物（按月度和季度给药）。这项批准进一步促进了我们在偏头痛等神经系统疾病方面的持续创新”。

MedSci原创 - Ajovy，偏头痛，Teva - 2018-09-17

默克首个CRISPR专利<font color="red">获得</font>澳大利亚专利局<font color="red">批准</font>

默克首个CRISPR专利获得澳大利亚专利局批准

领先的科学与技术公司默克(Merck)今天宣布，澳大利亚专利局(Australian Patent Office)将专利权授予该公司，而这一专利涉及在面向真核细胞的基因组整合方法中采用CRISPR（规律间隔成簇短回文重复序列）。

默克 - 美通社，默克 - 2017-06-15

Lundbeck的CGRP单抗Vyepti用于预防偏头痛，<font color="red">获得</font>美国<font color="red">批准</font>

Lundbeck的CGRP单抗Vyepti用于预防偏头痛，获得美国批准

Lundbeck的CGRP抑制剂Vyepti（eptinezumab）获得FDA批准上市，用于预防成人偏头痛。该药物的上市意味着成为进入美国市场的第四种CGRP单抗药物。

MedSci原创 - Lundbeck，CGRP单抗，Vyept，预防偏头痛，美国批准 - 2020-02-25

Sandoz<font color="red">获得</font>欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的<font color="red">批准</font>

Sandoz获得欧洲委员会对生物仿制药Hyrimoz的批准

诺华公司旗下的Sandoz是生物仿制药的先驱和全球领导者，近日宣布欧盟委员会（EC）授予生物仿制药Hyrimoz（原型为adalimumab，阿达木单抗）的上市许可，用于阿达木单抗的所有适应症，包括类风湿性关节炎、斑块状银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎。

MedSci原创 - 生物仿制药，Sandoz，Hyrimoz，阿达木单抗 - 2018-07-28

辉瑞的Xeljanz治疗牛皮癣性关节炎<font color="red">获得</font>欧盟<font color="red">批准</font>

辉瑞的Xeljanz治疗牛皮癣性关节炎获得欧盟批准

欧盟委员会已批准辉瑞公司的Xeljanz作为银屑病关节炎（PsA）的一种治疗方法，显着扩大了该药的范围。该决定使患者有机会获得新的治疗方法，因为该药是第一种也是唯一一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，将在欧盟批

MedSci原创 - 辉瑞的Xeljanz，牛皮癣性关节炎 - 2018-07-01

Emgality（galcanezumab）治疗阵发性丛集性头痛：已在加拿大<font color="red">获得</font><font color="red">批准</font>

Emgality（galcanezumab）治疗阵发性丛集性头痛：已在加拿大获得批准

Emgality®（galcanezumab）可降低阵发性丛集性头痛成年患者在整个丛集期的发作频率。

MedSci原创 - 阵发性丛集性头痛，Emgality（galcanezumab） - 2021-02-26

GW的大麻类药物Epidyolex<font color="red">获得</font>欧盟<font color="red">批准</font>治疗儿童癫痫

GW的大麻类药物Epidyolex获得欧盟批准治疗儿童癫痫

GW Pharma的大麻类Epidyolex药物获得了里程碑式的批准，欧洲监管机构已将其批准用于治疗两种罕见的严重儿童期癫痫病患者的癫痫发作。Epidyolex是大麻二酚的口服溶液，源自大麻植物。

MedSci原创 - GW，大麻，Epidyolex，欧盟，儿童，癫痫 - 2019-09-26

首次RNAi基因治疗药物<font color="red">获得</font>FDA<font color="red">批准</font>用于治疗hATTR成年患者

首次RNAi基因治疗药物获得FDA批准用于治疗hATTR成年患者

美国食品和药物管理局于本周五批准Alnylam Pharmaceuticals的Onpattro（patisiran）用于治疗遗传性转甲状腺素淀粉样变性（hATTR）引起的多发性神经病变的成年患者，这是美国首个批准用于治疗该适应症的药物

MedSci原创 - siRNA，基因治疗，FDA，hATTR - 2018-08-12

Keytruda<font color="red">获得</font>欧盟的<font color="red">批准</font>用于头颈癌的一线治疗药物

Keytruda获得欧盟的批准用于头颈癌的一线治疗药物

默克公司近日表示，欧盟委员会批准Keytruda（pembrolizumab）作为单一疗法或与标准化学联合用于转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗，HNSCC患者表达PD-L1

MedSci原创 - 头颈癌，Keytruda，欧盟 - 2019-11-21

2012年有望获得FDA批准的26个热点药物

发布于生物谷，转载请注明生物谷 译文链接：http://blog.sina.com.cn/s/blog_4468f9470100zxmz.html 以下列出了26个2011年12月至2012年7月有可能获得FDA批准上市的药物。生物技术的投资者知道，FDA的批准与否对该公司及其股价影响甚大。 在这

生物谷 - FDA，新药 - 2011-12-05

诺华CAR-T细胞疗法Kymriah获得加拿大批准上市

Novartis近日宣布其开发的Kymriah（tisagenlecleucel / CTL019）已经通过优先审查，成为加拿大卫生部批准的第一个嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗两种有不良预后且危及生命的癌症

MedSci原创 - CAR-T，细胞疗法，诺华，加拿大 - 2018-09-10

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