首款RNAi药物patisiran有望近期上市
RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都显着下降，显示该药物不仅减缓疾病恶化，还可能在逆转疾病。用药组和安慰剂组退出率分别为7.4和37.7%，也说明用药组疗效显着。两组死亡率分别为4
美中药源 - RNAi药物，神经病变 - 2017-09-21
重磅！【茚达特罗/格隆溴铵】进入国家医保目录，以期造福更多慢阻肺患者
最新出台的国家医保药品目录显示，创新型原研药品杰润®比斯海乐®（茚达特罗/格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、已被纳入国家医保目录，未来将造福更多慢阻肺患者畅享自由呼吸。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一1。数据显示，我国慢阻肺患病人数近一亿，但在知晓率和诊断率方面仍远不理想，规范性治疗方面也有巨大提升空间2。支气管舒张剂是慢阻肺症状管理的中心2，能
MedSci - 茚达特罗/格隆溴铵 - 2019-11-28
首个进口仿制药通过一致性评价
近日，诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品，被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件，此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价
医谷综合报道 - 仿制药，一致性评价，原研药，瑞伐他汀 - 2019-05-08
《药神》里的进口抗癌药会降价吗？国产仿制药通过一致性评价
据记者了解， “格列宁”的原型——瑞士诺华公司生产的格列卫（通用名：甲磺酸伊马替尼）在2013年4月专利保护失效之后，2013年6月到2014年10月间三款国产仿制药拿
澎湃新闻 - 药神，抗癌药，国产仿制药 - 2018-07-06
最高630亿美元！盘点2018年上半年10大生命科学并购
一晃2018年已过半，上半年并购市场足够强劲，正如安永所预测，2018年生命科学领域并购总值将再超2000亿美元。安永全球生物技术领导人Glen Giovannetti表示，“我们仍然认为，下半年并购活动将保持强劲势头，并将持续到明年。” 本文列举了今年到目前为止，十大生命科学（生物制药和医疗技术领域）已经完成和/或宣布的并购交易。
生物探索 - 生命科学，并购 - 2018-07-07
FDA批准Ninlaro（ixazomib）用于治疗多发性骨髓瘤（MM），今年共批准三个MM新药
近日美国食品和药物管理局批准Ninlaro联合其他两种治疗药物治疗既往采用某一种药物的多发性骨髓瘤患者。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，副作用，Ninlaro - 2015-11-21
全球CAR-T临床研究项目盘点：4年新增项目数量翻4.5倍
我国的CAR-T研究虽然起步不算早，但从2013年增长迅猛。目前，我国的临床研究项目位于全球第二，仅次于美国。
动脉网 - CAR-T，临床研究，生物制品 - 2017-09-27
成功实现“展品变商品”，“进博宝宝”小干扰RNA降胆固醇药物「英克司兰钠注射液」不简单
作为全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA（siRNA）药物，英克司兰钠注射液自2021年首次亮相进博会起，就凭借其创新的作用机制及一年两针*的疾病管理模式，受到广泛关注。
诺华 - 小干扰RNA降胆固醇 - 2023-11-06
FDA宣布针对2012~13流感季节的疫苗已通过审批
美国食品药品管理局(FDA)宣布，针对2012~13流感季节的疫苗已通过审批。 该疫苗中包含3个病毒株，除了同样包含在2011~2012流感季节疫苗中的甲型/加利福尼亚/7/2009(H1N1)样病毒之外，还纳入了2个新的病毒株：甲型/维多利亚361/2011(H3N2)样病毒和乙型/威斯康辛/1/2010样病毒。 FDA生物制剂评估与研究中心主管Karen Midthun博士在
网络 - FDA，流感，疫苗 - 2012-08-16
一波重磅炸弹药物上市风暴来袭 TOP15名单大放送
目前， 程序性死亡受体1（PD-1）免疫治疗领域的竞赛，已经进入白日化阶段。默克公司的Keytruda(pembrolizumab)于2014年9月5日获得FDA批准，百时美施贵宝公司的Opdivo(Nivolumab)于2014年9月11日获得日本批准，此后，业界的注意力已经被转移至免疫治疗药物领域中，哪只药物将成为最有价值的药物。 出人意料的是，肿瘤药物竟然交出了头把交椅
新康界 - 药物，上市 - 2014-11-11
FDA批准Breo Ellipta用于COPD
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日，美国食品药品管理局(FDA0)和葛兰素史克公司宣布Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂)获准用作慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和(或)肺气肿。对于有加重病史的患者，该药还适用于减少其COPD加重的发作次数。Breo Ellipta用于哮喘患者的安全性和有效性尚未得到证实，故未获准
MDC - COPD - 2013-05-15
FDA批准通过索林集团植入式心脏远程监控器SmartVIew
本周,索林集团宣布,FDA已经批准了其为植入有心脏节律管理装置的患者设计的远程监控应用装置SmartView 。这项技术使医生能够在办公室外对其装有索林集团植入式心脏复律除颤器（IDC）Paradym 装置的患者进行监控。SmartView是一个家庭健康中心，能够无线接收病人植入式装置的数据。这些数据通过蜂窝技术网络系统传送到网络应用程序中。医生可以通过有效的PDF报告获取这些数据信息。监控器可以
丁香园 - FDA，索林集团，植入，心脏，SmartVIew - 2013-05-16
全球癌症药市场逼近千亿美元 研发趋于商业化
瑞士的两大制药中心罗氏和诺华是该领域的带头羊。 美国康涅狄格州的艾美仕市场研究公司(IMSHealth)，专门为医药健康产业提供专业信息和战略。
生物谷 - 癌症，药械 - 2014-07-11
消化系肿瘤研究协同创新培育中心成立
8月18日，国内首家消化系肿瘤研究协同创新培育中心在第四军医大学西京医院挂牌成立，24家知名科研院所和企业将联手向消化系肿瘤领域发起挑战。 针对我国基础研究、临床应用与企业转化间产学研结合不紧密，缺乏协同攻关机制等现状，第四军医大学、北京协和医学院和香港中文大学共同牵头，以北京大学肿瘤医院、浙江大学等17家科研院所作为核心参
健康报 - 消化肿瘤，基础研究，临床应用 - 2012-08-20
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