1000+医药大咖云集！第三十二届中国医药产业发展高峰论坛11月底将在广州隆重召开！
为了更好地服务于广大医药企业，协会定于11月27～28日（第78届全国药品交易会前），在广州召开“协会七届八次会长（扩大）会议暨第三十二届中国医药产业发展高峰论坛”。
赛柏蓝 - 医药大咖，医药产业高峰论坛 - 2017-10-12
国家卫生健康委员会：让百姓用上高质量仿制药
鼓励企业研发仿制药国家卫生健康委员会有关负责人指出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社
人民日报海外版 - 卫健委，仿制药，政策 - 2018-04-07
刘昌孝院士：中国医药产业研发和供给侧改革初显成效
当前，我国新药研发创新与医药产业强国之间仍存在巨大差距。一是投入少，2016年罗氏、诺华、强生年投入研发资金均超过80亿欧元；二是自主创新能力低，我国在药物研发最为关键的靶点上，原始创新的新药很少。
科学网 - 新药，改革 - 2017-02-15
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05
卫计委专家杨洪伟：取消以药养医后，补偿需足额、到位
实施“全面取消医药养医”之后，如何避免患者个人支出不降反增？“坚持预防为主，预防控制重大疾病”的政策之下，如何通过民众的“参与式健康模式”，降低医疗成本、实现全方位全周期的健康保障？十九大报告围绕健康中国虽已给出了明确的方向，诸多部署尚待进一步的具体实施路径。
健康点healthpoint - 以药养医，补偿 - 2017-10-24
总理新指示，要给医务人员加薪！
10月9日（昨天），总理主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，并对医改的下一步指出了方向，在薪酬、按病种付费、医联体、多点执业等方面都做了进一步要求。
基层医师公社据中国政府网综合整理 - 医务人员，薪酬制度，总理 - 2017-10-10
国家药监局：2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况
5月6日，国家药监局发布《关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2019年第38号）》。
国家药监局 - 医疗器械，临床试验 - 2019-05-06
BSI受北京食药监局委托对医疗器械生产企业进行GMP检查
BSI将在授权下按照《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)为北京市行政管理辖区内医疗器械生产企业提供现场审核服务。
英国标准协会 - 器械，行业健康，美通社 - 2016-09-14
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌，帕妥珠单抗注射液，上市 - 2018-12-17
两会声音：遗传资源管理十分必要，但遗传办管理机制应该要改！
今年的声音·责任医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，无论是此前行业调研所形成的提案建议，还是与会代表的线上讨论，遗传办审批都成为了关注的焦点。
E药经理人 - 遗传办 - 2020-05-23
CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结，探讨了新形势下申办方的应履职责
从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者：高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源：中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要：申办者作为药物临床试验的发起组织者
网络 - 药物临床试验，药物临床试验质量管理规范，数据核查，申办者，职责 - 2019-06-09
CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于2月7日公布文件，文件全文如下： 创新医疗器械特别审批程序（试行） 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，
CFDA - CFDA，创新医疗器械，特别审批程序 - 2014-02-12
中药注射液监管趋严 优秀企业将脱颖而出
中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中第十一条，第二十五条，让中药注射液的安全性问题再次成为热议焦点。
medscizl - 2018-02-26
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