突破性药物相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

吉利德科学：长效HIV-1衣壳抑制剂Lenacapavir（GS-6207）临床表现良好

吉利德科学公司今日公布了一项正在进行的1期临床研究的最新数据，结果表明，研究性HIV-1衣壳功能抑制剂Lenacapavir（GS-6207）在单次900毫克剂量给药后，预期的治疗浓度至少持续6个月。

MedSci原创 - HIV-1，HIV-1衣壳，Lenacapavir - 2020-07-06

百时美再受挫！NICE拒绝Opdivo用于肾癌治疗

百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo近年来一直在欧美监管方面所向披靡，迄今为止已经在美国斩获了非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤等适应症，就在不久前还在晚期膀胱癌中收获了第六个突破性药物资格

生物谷 - 肾癌，Opdivo，肾细胞癌 - 2016-07-07

比利时VIB鲁汶大学Switch实验室在11月11日Science上揭示了一个新设计的分子，能通过淀粉样蛋白的形成机制有效抑制癌症的发生。这项工作表明：根据淀粉样蛋白的结构可以合理地开发一种新的生物分子，能够对抗各种各样的疾病。经过十多年的研究，比利时VIB鲁汶大学Switch实验室揭示了一个新设计的分子，能通过淀粉样蛋白的形成机制有效抑制癌症的发生。这项工作表明：根据淀粉样蛋白的结构可以合理地开

MedSci原创 - 老年痴呆，分子机制 - 2016-11-14

协和麒麟mogamulizumab单抗在中国递交上市申请，用于皮肤T细胞淋巴瘤

2017年8月，美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证，该药物已经在日本使用多年，用于治疗皮肤T淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

MedSci原创 - 皮肤T细胞淋巴瘤 - 2021-07-04

Imbruvica®（依鲁替尼）联合利美罗华®（妥昔单抗）治疗罕见华氏巨球蛋白血症III期成功

美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，评估靶向抗癌药Imbruvica®（ibrutinib，依鲁替尼）联合瑞士制药巨头罗氏单抗类抗癌药美罗华®（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的一项III期临床研究iNNOVATE（PCYC-1127）达到了主要终点。iNNOVATE是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics赞助

新浪医药新闻 - Imbruvica®，美罗华®，华氏巨球蛋白血症 - 2017-12-07

FDA批准首个急性髓性白血病（AML）靶向新药midostaurin

FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin)，用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。

医药魔方 - AML，FDA - 2017-04-30

诺华试验性肥大细胞增多症<font color="red">药物</font>midostaurin整体缓解率达60%

诺华试验性肥大细胞增多症药物midostaurin整体缓解率达60%

近日，诺华试验性罕见血癌药物midostaurin的一项中期临床试验取得重要进展，数据表明，该药物在系统性肥大细胞增多症患者中取得了良好的缓解率。这项名为CPKC412D2201的II期临床试验结果发表在最新一期的《新英格兰医学杂志》上，数据显示该药物治疗系统性肥大细胞增多症的整体缓解率达到了60%，中位缓解时间为24.1个月。

生物谷 - 诺华midostaurin - 2016-07-06