Gastroenterology: 姜黄素在治疗家族性腺瘤性息肉病患者的疗效和安全性分析
家族性腺瘤性息肉病是一种常染色体显性疾病病,其特征在于患者出现数百个结肠直肠腺瘤并最终会导致结肠直肠癌的发生。而患者在口服姜黄素后,这种疾病的息肉会明显消退。因此,研究人员进行了一项双盲随机试验,以确定姜黄素在家族性腺瘤性息肉病患者中的安全性和有效性。
MedSci原创 - Familial,Adenomatous,Polyposis,Herbal,Cancer,prevention - 2018-09-14
【中文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
NEJM:NVX-CoV2373疫苗表现出良好的安全性及免疫效果
NVX-CoV2373疫苗是安全的,其诱导接种者的免疫反应水平超过了Covid-19患者恢复期血清抗体水平,添加Matrix-M1佐剂后,诱导的CD4+T细胞反应偏向Th1表型
MedSci原创 - 疫苗,新冠肺炎,NVX-CoV2373 - 2020-12-10
PLoS One:急性缺血性卒中应用白蛋白的安全性分析
神经系统不良事件包括症状性脑出血,偏侧颅骨肥大,神经功能恶化,神经细胞死
MedSci原创 - 白蛋白,急性缺血性卒中,心肺不良事件 - 2015-09-18
Ann Surg:微创食管切除术后直接经口进食的安全性
在接受食管切除术的患者中,已经成功引入了术后加速康复(ERAS)方案的理念。但是,开始口服摄入是ERAS方案的重要组成部分,仍存在争议。接受食管切除术的患者术后常常会因增加吻合口漏和肺部并发症的风险,这项研究调查了与标准护理相比,微创食管切除术(MIE)后直接开始口服喂养的效果。
MedSci原创 - early,Oral,feeding,ERAS,functional,Recovery - 2019-12-29
JACC:鱼精蛋白预防TAVR患者出血并发症的安全性和疗效
与没有逆转肝素的患者相比,给予鱼精蛋白可以降低危及生命和大出血并发症的发生率。使用鱼精蛋白不会增加卒中和心肌梗死的发病率。
MedSci原创 - 出血,经导管主动脉瓣置换术,鱼精蛋白,肝素逆转 - 2020-06-17
Arthritis Rheumatol:Lenabasum在弥漫性皮肤系统性硬化症患者中的疗效和安全性
尽管lenabasum在早期研究中显示出一定的潜在效果,但在这项第3阶段的研究中,并未显示出显著的治疗效果。
MedSci原创 - 大麻素2型受体激动剂,弥漫性皮肤系统性硬化症 - 2023-10-09
Lancet Respir Med:肺动脉高压患者连续服用Selonsertib的疗效和安全性
Selonsertib 连用 24 周不会显著降低肺血管阻力或改善 PAH 患者的临床症状
MedSci原创 - 肺动脉高压,Selonsertib - 2021-09-13
Arthritis Rheumatol:阿塞西普治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性
证据显示阿塞西普治疗SLE是有效的,特别是在HDA和SA患者中。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,阿塞西普,疗效 - 2017-10-29
APT:Seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎患者的2年安全性和有效性结果
Seladelpar是安全的,并且显著改善了PBC患者的胆汁淤积和肝损伤的生化标志物。这些效果在整个第二年保持或改善。
MedSci原创 - 原发性胆汁性胆管炎,Seladelpar - 2023-11-07
Circulation:4期RCT能否准确评估非甾体类抗炎药的心血管安全性?
2017年5月,发表在《Circulation》的一篇文章评价了当前4期随机对照试验(RCT)在评估非甾体类抗炎药(NSAIDs)的心血管安全性方面的优劣。当美国食品和药物管理局(FDA)判断潜在的心血管安全信号应受到足够关注时,可能需要涉及问题的药厂进行上市后(4期)RCT。尽管历史上很多4期RCT注重
环球医学 - 非甾体类抗炎药,NSAIDs,心血管安全性 - 2017-07-20
Front Oncol: FOLT方案围手术期治疗中国局部晚期胃癌的可行性和安全性
研究表明,FLOT方案作为中国局部晚期胃癌新辅助治疗安全有效,辅助治疗的剂量应适当调整。肿瘤病理退缩以及生存需要进一步大样本队列验证。
MedSci原创 - FLOT方案,局部晚期胃癌 - 2021-10-02
Int J Cardiol:替罗非班在STEMI患者中的安全性和有效性评估
由此可见,MACCE和出血事件相似。然而,替罗非班治疗的患者PCI更复杂、梗死范围更大。
MedSci原创 - 替罗非班,STEMI,安全性,有效性,评估 - 2018-09-14
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