FDA批准胃食管反流病第一个仿制药物Nexium上市申请
近日，美国FDA批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium。FDA指出，埃索美拉唑胶囊也批准用于降低与类固醇抗炎药相关的胃溃疡风险，联合某些抗生素一起治疗幽门螺杆菌感染，同时治疗胃酸过多，包括佐林格-埃利森综合征。 美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了第一个AstraZeneca质子泵抑制剂的仿制药物Nexium（埃索美拉唑镁缓释胶囊），将它用于治疗成年人和≥1岁
药品资讯网 - 胃食管反流病 - 2015-01-28
2016年度国家自然科学基金项目申请与受理情况
2016年是“十三五”规划启动之年，是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年，也是推进结构性改革的攻坚之年，对于国家自然科学基金委员会（以下简称“自然科学基金委”）来说更是“三十而立”的特殊之年。在新的历史起点上，自然科学基金委牢牢把握“五位一体”总体布局，紧紧围绕“四个全面”战略布局，深入贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享”的五大发展理念，突出“聚力前瞻部署、聚力科学突破、聚力精准管理”的三大战略导
国家自然科学基金委员会 - 国家自然科学基金 - 2017-02-21
欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请
欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，曲妥珠单抗，生物仿制药，营销授权申请 - 2019-06-01
默沙东15价肺炎球菌结合疫苗2项III期研究成功，计划年底申请上市
默沙东宣布其15价肺炎球菌结合疫苗V114 (PCV15) 在PNEU-PATH (V114-016) 和 PNEU-DAY (V114-017)这2项III期研究中取得积极结果，且安全性和耐受性良好
医药魔方 - 肺炎球菌，默沙东，疫苗2项 - 2020-11-04
FDA批准MGB Biopharma的新型抗生素IND申请治疗艰难梭菌相关性腹泻
美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部已经批准MGB Biopharma的候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND），用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
MedSci原创 - 艰难梭菌相关性腹泻，CDAD，抗生素 - 2019-01-25
允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见及解读
近日，经国务院常务会议审议通过的《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》（以下简称《意见》）印发实施，现就有关内容解读如下。
国家卫生健康委员会官网 - 医学，意见，高校毕业生 - 2020-07-07
EMA接受Idefirix治疗急性髓性白血病和Xospata用于肾移植的上市授权申请
欧洲药品管理局（EMA）已接受Hansa的Idefirix（imlifidase）和Astellas的Xospata（gilteritinib）的上市授权申请。
MedSci原创 - 急性髓性白血病，肾移植，上市授权申请 - 2019-03-04
诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请，并动用优先审评券
3月20日，诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请（NDA）。其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券，使得该申请的审批周期缩短至6个月。该申请走标准审评程序，审批周
医药魔方 - 诺和诺德，索马鲁肽，GLP-1，糖尿病 - 2019-03-21
基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
医药魔方 - 审评，基石药业，受理 - 2020-09-06
盐野义新冠病毒特效药ensitrelvir拟提交国内上市申请，日本PMDA暂缓批准
7月4日，盐野义（Shionogi）及其与中国平安人寿保险股份有限公司的合资公司平安盐野义共同宣布，就新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒药物3CL蛋白酶抑制剂S-217622（ensitr
医药魔方 - ensitrelvir - 2022-07-06
【待证实】中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请【附评论】
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。但是，国药集团是上市公司，但是未事先批露相关情况，造成国药集团股价剧烈上涨，不少媒体已删除该消息。
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2020-11-25
FDA重新启动针对AD04研究性新药申请的审核
酒精使用障碍（AUD）是一种精神障碍，具有多病因的慢性疾病，与多种的躯体和精神后遗症有关。耐受、戒断、饮酒行为的控制力受损以及不顾不良后果而持续饮酒是酒精依赖的一些重要常见特征。
MedSci原创 - 酒精使用障碍，AD04，酗酒成瘾 - 2020-10-22
海南医学院申请更名“海南医科大学”获省教育厅公示
海南医学院申请“更名医科大学”进入公示阶段。记者注意到，海南省教育厅10月12日公布了一份《关于2019年申报设置普通本科学校的公示》。其中，海南医学院申请更名为“海南医科大学”，办学地点在海口市，校园占地面积606.21亩，校舍占地面积40.61万㎡。公示时间为2019年10月12日至2019年10月17日（5个工作日）。
澎湃新闻 - 海南医学院，海南医科大学，省教育厅 - 2019-10-16
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