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抗凝药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识系列]
根据专家组制定的循证评价方法，针对抗凝药物超药品说明书治疗总结出12条共识意见，涉及超适应症用药和超人群用药，以期为临床用药提供参考。
中国合理用药探索 - 抗凝药物，超药品说明书 - 2023-12-06
药品“国家第一标”如何惠及参保者？
“4+7”城市药品带量采购通过以量换价、挤掉销售“水分”来降低药价，并通过医保基金预付保证药品质量和供应。
工人日报 - 带量采购，参保者 - 2019-01-15
中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）
为加强中药品种全生命周期管理，推进中药品种质量持续提升，国家药监局组织起草了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022-12-27
药品大检查要来！600检查员已「出发」
风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀？让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的？令企业感到害怕的这个群体，叫做“药品检查员”。现在，这个群体规模更大了：昨天，CFDA在北京举行药品检查员证颁发仪式，共有609人获得“国家药品检查员”的证书。其实他们是老百姓的“眼睛”，是帮老百姓来监督药企的，他们将从临床研发开始，到生产、流通、使用所有环节，都会监控。毕井
赛柏蓝 - 大检查，药品 - 2016-12-30
两类情况药品临床期间即可申请批准！《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》即日实施
昨日（11月19日），国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称指导原则）的通告，根据通告，《指导原则》自发布之日起正式施行。
医谷网 - 药品 - 2020-11-21
超药品说明书用药目录（2017年版）
为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会在2015、2016年版的基础上，再次组织了我省18家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2017年版）》。
今日药学.2017,27(9):577-594. - 超药品说明书用药 - 2017-11-19
化学药品变更受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品变更 - 2022-08-09
上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）
为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）国家药监局2019年5月23日
安全性 - 2019-10-30
《超药品说明书用药目录（2016年版）》
广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录（2015年版）》，在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2016年版）》，并于2016年5月3日正式发布，供各医疗机构参考。
超说明书用药，药物目录 - 2016-05-03
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾，前体药物，适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
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