真实世界证据支持药物研发审评，这四点思考值得关注！
1月7日，国家药监局把2020年的一号文件，留给了此前就备受行业关注的真实世界证据支持药物研发与审评。 在其官网上，药监局同时公布了《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则（试行）》，以及该文件的起草说明。作为国内发布的首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件，这被视为新药研发审评道路上的里程碑事件，并迅速引起了行业的密切关注。事实上，如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性
E药经理人 - 真实世界，证据 - 2020-01-11
莫让救命药吃成致命药
烈日当头，为了避免中暑，不少市民会带上些防治中暑的常用药，比如藿香正气制剂。然而，日前一则“温馨提示”在微信朋友圈里疯传，让很多人细思恐极，对藿香正气避而远之。这则“温馨提示”称：“最近各地区高温持续，很多中暑人群，大家可能忽略了一致命细节，千万记住藿香正气不能与头孢一起吃，产生剧毒性，医生说，藿香正气水和头孢一起服用，会马上丧命。科普知识！传播也是一种美德！也能救人一命！”事实上，问题并不是出在
澎湃新闻 - 藿香正气，头孢，辟谣 - 2017-07-16
天津出台方案，鼓励研发生产仿制药降低患者用药负担
为降低医疗成本和群众药品费用负担，天津市近日印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》，提出鼓励研发生产仿制药品，加强仿制药技术攻关，落实税收优惠政策。方案指出，按照国家发布的鼓励仿制的药品目录，天津将积极引导仿制药研发、注册和生产，加强研发过程指导，强化临床用药生产保障，避免同品种重复申报，预防研发风险。
新华社 - 仿制药，天津，患者负担 - 2018-10-15
Soc：天然产物药物研发取得进展
现代药物研发中，微生物天然产物很少直接作为药物使用，一般需要优化药理活性和成药性才能达到新药创制的要求。而药理活性是药物研发的基础和核心，是必要条件。通常情况下，如何提高活性是天然产物进入到新药研发流程首要解决的问题。目前采用的常规方法是构建天然产物的衍生物库，筛选活性显着提高的化合物进入后续研发流程。多种药物分子都是通过
微生物研究所 - 药物，天然产物，白黄菌素 - 2019-01-05
PNAS：为什么丙肝疫苗难研发？或与一病毒蛋白有关
研究发现：E2蛋白部分结构非常灵活，是丙肝疫苗难以成功的原因之一（来源于： Christina Corbaci and Leopold Kong）。丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，呈全球性流行，影响着全球1.3至1.5亿人口的健康。每年新增感染病例约300万-400万，每年因丙肝死亡的人数有35万-50万人。在我国，有超过4000万人携带该病毒，而且慢性丙肝已经成为引发肝硬
生物探索 - 丙肝疫苗，病毒蛋白 - 2016-10-29
中国研发出筛查肺癌的新型呼吸分析仪
中国重庆大学的研究者们研发出了一种基于荧光效应的高敏感呼吸分析仪，它可以迅速地从人体呼吸气体中识别出与癌症相关的挥发性有机化合物—这种生物标记只有在罹患肺癌的病人呼出气体中才能存在。
生物360 - 肺癌，早期筛查，高敏感呼吸分析仪，荧光效应 - 2015-04-13
Claudin 18.2研发疾步向前 多方大战一触即发
近日，Claudin 18.2靶点临床进展消息不断。6月16日，启愈生物的Q-1802（Claudin 18.2×PD-L1双抗）完成首例患者入组，Q-1802是国内首个进入临床阶段的Cl
新浪医药新闻 - Claudin 18.2 - 2021-07-01
Sci Transl Med：美研发出急性髓细胞白血病新药
美国《科学·转化医学》杂志１１日发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。
新华社 - 白血病，新药 - 2018-04-12
Nature：科学家Nature发文，有望助力新型抗生素研发
全世界范围内，新型抗生素的缺乏已经带来了严重的公共卫生危机，而针对革兰氏阴性菌的抗生素新药研发则一直困难重重。在最新一期的《自然》杂志上，科学家们面对这一难题做出了突破。
学术经纬 - 抗生素，革兰氏阴性菌，脂多糖 - 2018-05-07
每日播报-狼疮患者面对问题-缺新药，加快规范用药及创新药物研发
2022-06-17
俄罗斯研究人员尝试利用神经网络研发新药
来自俄罗斯 Mail.ru 集团、Insilico Medicine 医药公司、莫斯科物理技术学院的研究人员首次尝试利用神经网络研制新的药物。他们试图教会神经网络“思考”并创造出新的分子结构，进而生成一些新的有前景的药物成分。该研究结果发表在《Оncotarget》杂志上。
科技部 - 神经网络，新药 - 2017-03-13
一个基因变异打乱心脏病新药研发节奏
据世界卫生组织称，因心脏病和中风而死亡的人数要远远高于其他原因导致的死亡人数，这两种疾病每年会夺去1，400万条生命。而它们基本上都围绕着一个“管道”问题：胆固醇颗粒在血管内部堆积，不断刺激血管，直到其中某一处形成阻止血液流向心脏或大脑的恶性凝块。但目前还不清楚有害的蛋白质、脂肪和胆固醇的何种结合方式导致了这些致命的疾病爆发。 现在科学家们已经找到了一条线索：身体中存在一种用以合成甘油三
不详 - 神经，精神 - 2014-06-23
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨
随着我国创新药研发能力的不断提高,国内的申办者、合同研究组织(CRO)和临床试验研究者对于传统意义上的Ⅰ～Ⅲ期临床试验的分期、各期的研究目和设计的基本思路已有比较清晰的了解,而在近年来一些跨国公司的创新药研发过程中
MedSci原创 - 0期临床试验，研发 - 2014-03-04
Revance新一代肉毒素美容药物研发进程推迟
Revance Terapeutics生物医药公司最近宣布，被公司寄予厚望的药物RT001研发流程未能进入临床后期研究。这一消息也引起了公司股价的下挫。
生物谷 - 肉毒素美容药物 - 2014-11-17
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