呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 呼吸机 - 2024-02-09
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 椎间融合器的放置 - 2024-02-03
静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则
随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高，麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前，临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用，但仍存在对于具有更理想的有效性
国家药监局药审中心 - 静脉全身麻醉药 - 2022-05-24
关于印发《公立医院成本核算指导手册》的通知
推动成本核算工作深入开展，我们研究制定了《公立医院成本核算指导手册》，现印发给你们，供各地各医院参照使用。
卫健委官网 - 公立医院成本核算 - 2023-12-09
FDA 指导文件：M12 药物相互作用研究
本指南提供了建议，以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性，以满足多个监管机构的要求，并
FDA - 药物相互作用，M12 - 2022-08-31
FDA 指导文件：药物免疫毒性潜力的非临床评估
本指南适用于药物产品，包括小分子药物和寡核苷酸，以及某些生物产品，例如生物技术衍生的治疗性蛋白质。出于本指南的目的，术语药物将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗、
FDA官网 - 药物免疫毒性潜力 - 2023-06-14
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）
本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。基本原则为：病理组织学确诊后方可使用，靶点检测后方可使用。目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克
MedSci原创 - 抗肿瘤药物 - 2020-03-16
JAMA：HFrEF高危患者：钠尿肽指导的治疗优于常规治疗？
2017年8月，发表在《JAMA》的一项由美国和加拿大科学家进行的随机临床试验，考察了心衰（HF）且射血分数降低的高危患者中，钠尿肽指导的治疗对住院或心血管死亡率的影响。
环球医学 - 钠尿肽，心衰 - 2017-10-13
格列齐特缓释片临床应用快速指导建议
为了临床医生更合理的使用格列齐特，以更好地帮助糖尿病患者管理血糖，国内部分糖尿病专家通过回顾与格列齐特相关的临床证据、指南，结合各自的临床经验，就格列齐特的临床使用达成共识，并在此基础上拟订了“格列齐特缓释片临床应用快速指导建议
中国糖尿病杂志.2018.26(12):969-973. - 格列齐特缓释片，临床应用，糖尿病 - 2019-02-24
GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见
全面了解该类药物的最新临床证据，并在临床实践中更好的发挥该类药物的作用，我国部分临床专家在系统回顾ＧＬＰ－１受体激动剂的临床证据和相关指南的基础上达成该类药物临床应用的共识并制定《ＧＬＰ－１受体激动剂临床应用专家指导意见
中国糖尿病杂志.2018,26(5):353-361. - GLP-1受体激动剂，糖尿病，艾塞那肽，利拉鲁肽，贝那鲁肽，利司那肽，艾塞那肽周制剂 - 2018-07-01
2012AGS老年人多发病指导原则
2012-10-01
2011版 慢性伤口诊疗指导意见（1）静脉性溃疡
中国临床医生 - 2011-05-11
FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析
FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。
MedSci原创 - 医疗器械，临床试验，FDA - 2013-12-20
解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则
□杭州泰格医药咨询责任有限公司总经理助理，加拿大泰格临床研究有限公司总经理 李宾作者简介：李宾，现任杭州泰格医药咨询责任有限公司总经理助理，加拿大泰格临床研究有限公司总经理。有着6年临床医师经验，曾先后担任新加坡ICON临床研究有限公司临床研究副总监，加拿大ICON临床研究有限公司和加拿大PAREXEL 国际公司等公司的高级CRA，对临床研究监查有16年丰富经验
中国处方药 - 临床研究，监查 - 2013-11-30
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