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输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《输尿管支架注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输尿管 - 2024-03-06

物理治疗器械通用名称命名指导原则

物理治疗器械通用名称命名指导原则

为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理国家药品监督管理局组织制定了《物理治疗器械通用名称命名指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 物理治疗 - 2023-06-10

<font color="red">国家</font>药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第40号)

国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第40号)

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 人乳头瘤病毒疫苗 - 2023-07-11

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔202

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2023-03-31

风寒感冒颗粒<font color="red">药品</font>说明书修订要求

风寒感冒颗粒药品说明书修订要求

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家药品监督管理局官网 - 风寒感冒颗粒 - 2023-11-23

关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09

福建严整药师“挂证”行为:注销资格 列入黑名单

福建严整药师“挂证”行为:注销资格 列入黑名单

在今年央视3·15晚会曝光部分药品零售企业执业药师存在“挂证”行为等乱象后,国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师

新浪医药新闻 - 福建,药师挂证,整顿 - 2019-08-19

液体敷料产品注册审查指导原则

液体敷料产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液体敷料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 液体敷料 - 2024-02-22

牙科喷砂粉注册审查指导原则

牙科喷砂粉注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科喷砂粉注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 牙科 - 2024-03-07

叶酸测定试剂注册审查指导原则

叶酸测定试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《叶酸测定试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 叶酸 - 2024-04-12

凝胶敷料产品注册审查指导原则

凝胶敷料产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凝胶敷料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 水凝胶敷料 - 2024-02-23

治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10

药物临床试验非劣效设计指导原则

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 临床试验 - 2020-08-04

流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的

NMPA - 感冒 - 2021-02-10

控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年)

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通

NMPA - 近视 - 2021-02-09

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