单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑
作者：中国临床试验生物统计学组(CCTS) 李卫，赵耐青(执笔) 来源：中国卫生统计 2017年6月 第34卷第3期 随机对照临床试验(randomized controlled trial，RCT)是临床研究的金标准，药物/医疗器械临床研究中，尤其是提供关键证据的临床研究中一般均采用RCT。在极少数的医疗器械临床试验中，如采用随机对照试验，会存在伦理学风险，致使临
中国卫生统计 - 单组目标值 - 2019-01-29
2015年度最值得关注的6项临床试验
本年度内心血管疾病的循证医学研究收获颇丰，先后揭晓的数项随机化临床试验将会对临床实践以及指南的修订产生一定影响
郭艺芳微博 - 心血管临床试验，降压目标 - 2015-10-08
招募女性类风湿关节炎患者参加临床试验
类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病以女性多发，我国大陆地区的类风关患病率约为0.2%～0.4%。 本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。受累关节以近端指间关节，掌指关节，腕、肘和足趾关节最为多见；同时，颈椎、颞颌关节、胸锁和肩锁关节也可受累。中、晚期的患者可出现手指的“天鹅颈”及“钮
MedSci原创 - 招募，类风湿关节炎 - 2015-03-09
FDA指南：药物、生物制品和器械的分散式临床试验
该指南草案为申办者、研究人员和其他利益相关者提供了关于实施药物、生物制品和器械分散式临床试验 （DCT） 的建议。
FDA指南 - 临床试验 - 2023-11-13
儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南
《儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
药物评价研究 - 变应性鼻炎，过敏性鼻炎（变应性鼻炎） - 2022-01-22
药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性，受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节，甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能，
中国医学伦理学. 2023,36(01) - 药物临床试验，药物临床试验管理规定，药物临床试验质量管理规范 - 2023-01-01
上海开展子宫移植临床试验，为子宫性不孕患者圆梦！
据数据显示，我国目前大约有5000万不孕不育人群，10年前全国的不孕不育率大约在3%，现如今上升至了12%。
MedSci原创 - 子宫性不孕 - 2023-04-12
总局发布了膀胱过度活动症药物临床试验指导原则
为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验，刚刚，食品药品监管总局发布了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告（2017年第223号） 》。
CFDA官网 - 膀胱过度活动症，药物临床试验 - 2018-01-04
TRACE-2临床试验改写2023版英国和爱尔兰国家卒中临床指南
是中国本土研发和自主设计的溶栓药物临床试验影响国际诊疗规范的开端，代表着拥有自主创新的“中国方案”已走向世界舞台。
国家神经疾病临床医学研究中心 - 缺血性卒中，卒中 - 2023-08-28
药物临床试验中心化监查统计指导原则（征求意见稿）
ICH E6（R2）和我国药品监督管理局2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》中均明确提出申办者应采用系统的、基于风险的方式对临床试验进行监查，并强调了中心化监查的优势。为了指导申办者对中心化监
CDE - 临床试验，指导原则 - 2021-09-17
改进不孕症治疗临床试验报告 (IMPRINT)：修改 CONSORT 声明
测试不孕症治疗的临床试验通常不报告患者、临床医生和公众感兴趣的主要结果（例如活产），也不报告危害，包括怀孕期间的母体风险和胎儿异常。由于不孕症试验的多名参与者可能包括一名妇女（母亲）、一名男子（父亲）
Fertil Steril . 2014 Oct;102(4):952-959.e15 - 不孕症，报告规范 - 2021-09-01
为您找到相关结果约500个
