【病例】一则：这一水平预示前列腺癌根治术后生化复发？
现病史：2004年6月体检发现前列腺结节，血清前列腺特异抗原（PSA）：0.20ng/ml，后在半年内多次复查PSA值，为2.41～5.95ng/ml。
前列腺，复发，前列腺癌 - 2023-06-05
FDA：如何规范考虑植物药的开发(上)
2017年国家药品改革政策“流星雨”，不仅个大还很炫，已经波及到中药品种，目前已经降生的中药注射剂剂再评价仅仅只是个开端。
药渡 - 植物药，FDA，药物开发 - 2017-11-14
大牛的“家常便饭”！张锋1篇Science，“女神”1篇Nature
在基因编辑领域，Broad研究所的张锋和加州大学伯克利分校的Jennifer Doudna都是不可否认的大牛人物。尽管因专利问题已针锋相对很久，但两人在近几年取得的多项重要研究成果是有目共睹的。在CNS上发表论文对他们来说犹如“家常便饭”。近日，这两位大牛又分别在Nature和Science杂志上发表了新成果。一起来看看，这次他们又发现了什么吧。
生物探索 - 基因编辑，张锋，Jennifer，Doudna - 2016-10-12
数字疗法价值评估与整合指南 2022
数字疗法(DTx)为患者提供循证治疗干预，这些干预措施由高质量的软件程序驱动，治疗、管理或预防疾病或病症。它们可独立使用或与药物、设备或其它疗法配合使用，从而优化患者治疗和健康结果。
数字治疗联盟 - 数字治疗 - 2022-12-04
研究机构为何申请瑞德西韦中国专利？相关知情人士详解
，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心，在1月21日申报了瑞得西韦（Remdesivir）的中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途
中国科学报 - 瑞德西韦 - 2020-02-05
医疗AI监管新政，AI软件产品分类界定更明晰
7月8日，国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）》，正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（下文简称《指导
MedSci原创 - 医疗人工智能，医疗软件 - 2021-07-12
2022 SMFM 特别声明：产前皮质类固醇给药最佳时机的质量指标
早产是围产期发病率和死亡率的主要原因。早产前的产前皮质类固醇给药可降低围产期死亡、呼吸道疾病、坏死性小肠结肠炎和脑室内出血的风险，并降低围产期护理费用。产前皮质类固醇在早产前 7 天内给药效果最佳。然
ajog - 产前皮质类固醇给药 - 2022-10-16
Science：“活材料”成合成生物学新宠儿
新材料虽然无法与传统的电子器件一较高下。不过，外部研究人员表示，该功绩提供了最小限度的帮助，为彻底使用基因工程改良的生物体建造复合材料打开了一扇新
生物360 - 活材料，生物 - 2014-04-01
肿瘤药学国际论坛召开
大会围绕肿瘤药物基因组学及个体化治疗、肿瘤多药耐药机制、肿瘤免疫治疗、靶向药物临床应用、抗肿瘤药物基础研究进展、传统中医中药的最新用途等方面进行了深入的探讨。
人民网 - 肿瘤，药物 - 2013-06-08
FDA关于研究用药的扩展应用计划（EAP）的问题与答案工业指南
本指南为行业、研究人员、医生、机构审查委员会 (IRB) 和患者提供有关实施 FDA 关于扩大获得用于研究性新药申请 (IND) 下治疗用途的研究性药物的规定的信息（21 CFR 第 312 部分，
FDA - 2021-11-26
FDA：用于人类基因治疗研究性新药申请 (IND) 的化学、制造和控制 (CMC) 信息
人类基因疗法寻求修改或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以用于治疗用途。 我们，FDA，正在为您，人类基因治疗研究性新药申请（IND）的申办者提供有关在 IND 中提交的化学、制造和控制（CMC）
FDA - 基因治疗 - 2021-10-25
FDA指导原则：包含真实世界数据的药品和生物制品提交数据标准
《21 世纪治愈法案》于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律，旨在加速医疗产品开发，并更快、更有效地为有需要的患者带来创新。 除其他规定外，《21 世纪治愈法案》在《联邦食品、药品和化妆品法
FDA - 真实世界，真实世界数据 - 2021-10-24
FDA：活体生物治疗产品的早期临床试验：化学、制造和控制信息
本指南旨在为研究性新药申请 (IND) 的申办者提供有关在美国 (US) 使用活体生物治疗产品 (LBP) 进行早期临床试验提交的建议，包括作为食品合法销售的 LBP（例如常规食品和 膳食补充剂），并
FDA - 早期临床试验 - 2021-10-22
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