关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 外周药物涂层球囊扩张导管 - 2024-02-10
关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品仿制药口服溶液剂 - 2023-10-01
关于调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）适应症等内容的通知
300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。
网络 - Paxlovid - 2022-03-23
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
【周末福利0积分下载｝关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
网络 - 2023-09-24
关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 紧张型头痛 - 2023-09-28
关于公开征求《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药处方 - 2024-02-06
关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强药品说明书及标签的规范管理，指导临床正确使用药品，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。征求
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品说明书，标签药学 - 2022-09-05
关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据支持药物 - 2022-08-20
国家卫健委：关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知
网络 - 医药购销，国家卫健委，不正之风 - 2022-06-08
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强夏秋季重点传染病防控工作的通知
为进一步加强夏秋季和洪涝灾害之后的重点传染病防控工作，切实保护人民群众身体健康和生命安全，现将有关要求通知如下：一、
疾病预防控制局 - 国家卫生健康委 - 2019-07-23
Smiths Medical面向全球发布通知，召回刻度标记倾斜显示的Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定针头胰岛素注射器
Smiths Medical已注意到，特定型号和批次的 Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定针头胰岛素注射器的针筒上显示的奇数刻度标记线可能存在倾斜现象。
网络 - 胰岛素，注射器 - 2021-06-18
【FDA指南分享】在上市前通知中提交和审查无菌信息（510（k））标记为无菌的器械提交
本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息，我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510（k） 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510（k） 提交中包含的热原性信息的详细信息。
网络 - 2024-01-17
国家卫生健康委办公厅关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）的通知
国家卫健委对《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》进行了修订完善，形成了《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》。
卫健委官网 - 绩效考核，医院绩效考核 - 2023-04-17
关于公开征求《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09
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