网上平台售9价宫颈癌疫苗跨境上门接种，疾控部门：不符规范
随着2价和4价宫颈癌疫苗在国内陆续获批，宫颈癌疫苗受关注程度越来越高。鉴于不同“价”的宫颈癌疫苗可预防病毒亚型数量不同，被视为“豪华保护效力”的9价宫颈癌疫苗成为不少消费者追捧的对象。然而9价宫颈癌疫苗在国内尚未获批，去香港（澳门）接种需要跑三趟。在这样的情况下，有平台推出“一次搞定9价宫颈癌疫苗”的接种广告：消费者到香港（澳门）接种第一针，同时带回第二、三针在家里冰箱保存，通过平台预约护士上
北京青年报 - 疾控部门，宫颈癌，跨境上门接种 - 2017-08-29
Nature：抗生素结合疗法能改善其有效性
如果将抗生素、非抗生素药物，甚至是与食品添加剂相互结合使用的话，就能够改变抗生素的效力。欧洲分子生物学实验室（EMBL）的研究人员于7月4日发表在《Nature》上的一项研究表明，有些组合能够阻止抗生素充分发挥其潜力，而有些组合则能够击败抗生素耐药性。
中国生物技术网 - 抗生素，耐药性，香草醛 - 2018-07-06
2021年5月27日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，日新增52.9万，国药新冠疫苗结果正式发表在JAMA上
Worldometers世界实时统计数据显示，截至北京时间2021年5月27日7时01分，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过16904万例，新增529,379例，达到169,043,29
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-05-27
又一COVID-19潜在药物有望上市，GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请
近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了单抗药物VIR-7831（GSK4182136）的紧急使用授权（EUA），拟用于治疗12岁以上（40公
生物探索 - 单抗VIR-7831，COVID-19潜在药物 - 2021-03-30
EXUMA公司的rPOC平台让CAR-T细胞治疗插上翅膀
格雷格-弗罗斯特（Greg Frost）博士是一名科学家、研究员、企业家，也是两家生物技术公司的联合创始人。目前，他是埃秀马生物科技(EXUMA Biotechnology)公司的董事长兼首席执行官，
MedSci - CAR-T细胞治疗 - 2020-08-16
Alvotech和STADA与艾伯维解决欧洲专利纠纷，为Humira®的无柠檬酸盐、高浓度生物仿制药HUKYNDRA®(AVT02)上市铺平道路
公司的无柠檬酸盐、100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02（阿达木单抗，目前在欧洲称为HUKYNDRA）已获得欧盟委员会的批准，可用于欧盟27个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登。
网络 - 无柠檬酸盐、，100 mg/mL高浓度Humira®生物仿制药AVT02 - 2022-04-07
这5种常见的食物中毒，生活中一定要注意
细菌性食物中毒是指人们摄入含有细菌或细菌毒素的食品而引起的食物中毒。引起食物中毒的原因有很多，其中最主要、最常见的原因就是食物被细菌污染。
“为了家人学点医”公众号 - 食物中毒 - 2021-11-26
FDA现代化法案2.0：新药研发中减少动物实验是大趋势
9月29日，美国参议院在没有异议的情况下，通过FDA现代化法案2.0（FDA Modernization Act 2.0，S.5002），向制定一项政策迈出重要一步。法案链接：打开FDA现代化法案2.
MedSci原创 - FDA，新药研发，FDA现代化法案 - 2022-10-06
图表分析：话说2014年度FDA批准的那些药物
2014年，FDA药物评价和研究中心（CDER）审批通过了41个新药（Novel New Drugs），包括新药申报（NDAs）批准的新分子实体（NMEs）和生物制品申报（BLAs）批准的新生物药，数量是自1996年以来最多的。2014年FDA批准的新药有几个特点：治疗罕见病的孤儿药的批准比往年都多；今年批准的一半以上药物为“优先审查”（Priority Review），比现有的药物有了改善；FD
创药网 - FDA，2014年度，药物 - 2015-03-31
首款抗早期老年痴呆症新药呼之欲出
美国生物制药公司Biogen（百健）于2019年10月22日和日本生物制药公司卫材（Eisai）联合声明，称其已成功研发一款可治疗早期阿尔兹海默病的新药阿杜那单抗（Aducanumab），计划在2020年初向美国食品和药物管理局（简称FDA）提交生物制品许可上市申请，同时将继续与包括欧洲和日本在内的国际市场监管机构进行谈判。如果该药被FDA批准上市，它将成为世界上首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药
中国新闻周刊 - 老年痴呆症，新药，呼之欲出 - 2019-11-10
方案发布！上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）
8月3日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于7月
医药经济报 - MAH试点，上海，方案 - 2016-08-06
“沉默杀手”丙肝可以治愈，医生呼吁化“被动筛查”为“主动检测”
肝炎对于人体肝脏健康有着极大的损伤，被忽视的肝脏随时都会上演肝炎“三部曲”，从肝炎转变成肝硬化甚至肝癌。
39健康网 - 丙肝 - 2021-03-19
化学药品和治疗用生物制品上市后研究报告格式(征求意见稿)
化学药品和治疗用生物制品上市后研究报告格式（草案）1. 标题：包括说明研究设计的常用术语；带有最终报告日期和主要作者姓名和所属机构的子标题。 摘要：研究主要内容的独立概述。3. 上市许可持有者：上市许可持有人的名称和地址。4.&n
MedSci原创 - 临床试验，上市后研究 - 2014-03-03
化疗止吐新药阿瑞匹坦在华上市
2014年8月22日， 默沙东（在美国和加拿大称为默克）中国在上海宣布，其用于预防化疗引起的恶心呕吐的创新药物--意美®（阿瑞匹坦胶囊）在华上市。癌症已经成为我国第二大致死疾病，而对许多接受化疗的患者来说，恶心呕吐如梦魇般相随。上海交通大学附属胸科医院副院长、肺内科主任韩宝惠教授表示："化疗引起的恶心和呕吐是最常见的化疗不良反应，可能导致代谢紊乱、机体功能受损、营养不良，甚至使患者抗拒化疗
不详 - 新药，化疗 - 2014-08-26
会议内容与议题
◆ 主题报告1、积极促进药物创新技术合理流动，优化我国制药产业和产品结构 ——兼谈《药品技术转让注册管理规定》政策要点 国家食品药品监督管理局注册司 张伟 司长2、全球新型疫苗创新前沿技术与产业发展趋势中国工程院院士 赵铠 教授3、中国医药产业中基于技术创新的医药专利评估澳门大学中华医药研究院(ICMS)院
会议 - 2009-08-26
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