体外诊断试剂临床试验技术指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-22
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26
液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 液相色谱 - 2024-03-01
荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 荧光免疫 - 2024-04-10
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 牙科 - 2024-04-26
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 持续正压通气 - 2024-03-04
超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 多普勒血流分析仪 - 2024-04-10
体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - ECMO - 2024-03-18
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 肺通气 - 2024-05-12
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