美国FDA接受了Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请
AbbVie是一家以研究为基础的全球生物制药公司，已宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请（NDA）。
网络 - upadacitinib，类风湿性关节炎，优先审查新药申请 - 2019-02-23
百济神州的BTK抑制剂Brukinsa，在欧洲接受审查用于治疗华氏巨球蛋白血症
Brukinsa（泽布替尼）是首个获得FDA批准的中国原研抗癌药物
MedSci原创 - 华氏巨球蛋白血症，BTK抑制剂Brukinsa - 2020-06-20
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂pemigatinib治疗胆管癌获得FDA的优先审查
Incyte公司的Pemigatinib用于先前治疗过的局部晚期或转移性胆管癌，已被美国食品和药物管理局（FDA）授予优先审查。
MedSci原创 - 成纤维细胞生长因子受体，FGFR，pemigatinib，胆管癌，FDA优先审查 - 2019-12-03
关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 外周药物涂层球囊扩张导管 - 2024-02-10
【FDA指南分享】在上市前通知中提交和审查无菌信息（510（k））标记为无菌的器械提交
本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息，我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510（k） 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510（k） 提交中包含的热原性信息的详细信息。
网络 - 2024-01-17
2023 ARS-AAOA 多学科共识声明和循证审查及建议：急性侵袭性真菌性鼻窦炎的诊断、预后和治疗
急性侵袭性真菌性鼻窦炎（AIFS）是一种侵袭性疾病，由于其进展迅速，需要及时诊断和多学科治疗。然而，目前 AIFS 的诊断、预后和治疗策略尚未达成共识，通常采用多种治疗方式。
International Forum of Allergy & Rhinology - 急性侵袭性真菌性鼻窦炎 - 2023-08-28
即使高管薪酬审查很严厉，AbbVie首席执行官仍拿着2100万美元的巨额奖金
AbbVie（艾伯维）首席执行官理查德·冈萨雷斯（Richard Gonzalez）在2018年的薪酬收入为2127万美元，略低于2017年的收入，部分原因是由于Humira的销售额低于预期。
MedSci原创 - 修美乐，艾伯维，首席执行官 - 2019-03-12
靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌，获得欧洲药品管理局的快速审查
分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单，成为销售额达数十亿美元的重磅药物，
MedSci原创 - 乳腺癌，抗体药物偶联物，ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki） - 2020-07-08
Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼治疗乳腺癌，获得FDA的优先审查
Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼（tucatinib）治疗乳腺癌，获得了美国食品药品监督管理局的优先审查，并于8月份获得最终的监管决定。
MedSci原创 - Seattle，Genetics，口服HER2抑制剂，图卡替尼，乳腺癌，FDA优先审查 - 2020-02-15
适合痴呆症患者的急救护理：老年急救护理应用研究网络范围审查和共识会议的结果
急性期后和长期护理学会发布适合痴呆症患者的急救护理会议共识
JAMDA - 老年痴呆症，老年急救护理 - 2022-08-28
关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册研发生产主体合规信息 - 2023-11-16
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术 - 2024-01-20
美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Stivarga优先审查资格，二线治疗晚期肝细胞癌
美国食品和药物管理局（FDA）已授予Stivarga补充新药申请（sNDA）优先审查资格，该sNDA寻求批准Stivarga用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。
生物谷 - 拜耳，Stivarga，瑞戈非尼，结直肠癌 - 2017-01-05
Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手，在前列腺癌领域获得FDA的优先审查
FDA刚刚开始对Rubraca（rucaparib）进行为期六个月的优先审查，判决将于5月15日之前完成，用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成人的单一疗法。
MedSci原创 - Clovis，rubraca，PARP抑制剂，前列腺癌，FDA优先审查 - 2020-01-17
吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL获FDA优先审查资格，将极大简化丙肝临床治疗
丙肝巨头吉利德（Gilead）正在开发的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL（sofosbuvir/velpatasvir）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予该鸡尾酒疗法治疗全部6种基因型丙肝的优先审查资格，其审查周期将从常规的10个月缩短至6个月，有望使这款泛基因型丙肝鸡尾酒提前上市，造福美国广大丙肝群体。
不详 - 吉利德，丙肝，泛基因型，鸡尾酒，Sofosbuvir，Velpatasvir - 2016-01-07
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