靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌,获得欧洲药品管理局的快速审查

2020-07-08 MedSci原创 MedSci原创

分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单,成为销售额达数十亿美元的重磅药物,

第一三共制药和阿斯利康(Daiichi/AstraZeneca)公司靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU(FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗乳腺癌,获得欧洲药品管理局(EMA)的加速审查。

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该药物于去年12月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,治疗先前已接受过两种及两种以上基于抗HER2方案治疗的、HER2阳性的转移性乳腺癌患者。

FDA的批准和EMA的加速审查基于DESTINY-Breast01试验的数据,该试验将ENHERTU在先前接受过Herceptin,Perjeta或Kadcyla治疗的患者中进行评估。结果显示ENHERTU达到了60%的客观缓解率,包括4%以上的完全缓解,中位缓解期为14.8个月。

AZ在去年 3月与Daiichi达成了69亿美元的合作协议,以商业化ENHERTU。

分析师预测,AZ / Daiichi的药物可能会取代曲妥珠单抗(Kadcyla),成为销售额达数十亿美元的重磅药物,销售额最高时可达120亿美元。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/ema_fast-tracks_review_of_azdaiichi_sankyos_her2_drug_1344455



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