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勃林<font color="red">格</font>-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

勃林-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

勃林翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出,这些问题需要在empagliflozin NDA获批之前解决。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-06

达<font color="red">格</font>列净、坎<font color="red">格</font>列净导致生殖感染?2020年前住培基地须设全科!

列净、坎列净导致生殖感染?2020年前住培基地须设全科!

行业动态 1、FDA:达列净、坎列净走下神坛,导致严重生殖感染已被证实 8月29日,FDA发布警告称,服用钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的患者可能会出现会阴部坏死性筋膜炎风险这些药物包括:坎列净、达列净、Ertugliflozin等。(医师报)

医师报 - 避孕药,达格列净,全科培养 - 2018-09-15

Parasitol Res:阿<font color="red">雷</font>格里港(巴西南部)的棘阿米巴角膜炎病例研究

Parasitol Res:阿格里港(巴西南部)的棘阿米巴角膜炎病例研究

巴西南里奥格兰德州联邦大学寄生虫学系基础卫生科学研究所的Dos Santos DL近日在Parasitol Res发表了一项工作, 他们对阿格里港(巴西南部)的28例棘阿米巴角膜炎进行系统性回顾分析,

MedSci原创 - 棘阿米巴角膜炎,病例研究,隐形眼镜 - 2018-01-25

利<font color="red">格</font>列汀心血管结局试验CAROLINA达到主要终点

列汀心血管结局试验CAROLINA达到主要终点

勃林翰和礼来今日宣布CAROLINA®试验(使用利列汀对比列美脲治疗2型糖尿病患者的心血管结局研究)达到主要终点:在至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中(3P-MACE)的时间上利列汀非劣效于列美脲

网络 - 利格列汀,心血管结局 - 2019-02-16

Lancet Diabetes Endo:吡<font color="red">格</font>列酮的心血管风险如何?

Lancet Diabetes Endo:吡列酮的心血管风险如何?

2017年发表于《Lancet Diabetes Endocrinol》上的一项随机、多中心试验,考察了吡列酮vs磺脲类药物对二甲双胍未充分控制血糖的2型糖尿病患者心血管事件发生率的影响。

环球医学 - 吡格列酮,心血管,风险 - 2017-12-26

美国新英<font color="red">格</font>配制中心(NECC)事件的教训和反思

美国新英配制中心(NECC)事件的教训和反思

事件的起因是今年1月份时美国司法部决定起诉新英格兰配制中心的14名员工,追究他们的刑事责任,这个事情再次把二年之前的NECC药害事件拉回到人们的视野内。现在事件还没有完全结束司法程序,最后的经济损失将是巨大的。尽管如此,造成64人死亡的惨剧,已经足够令美国制药人反思。对于大洋彼岸的中国制药人,要需要反思此事件中的教训。 在2015年1月,美国司法部决定起诉新英格兰配制中心的14名员工,追究他

zhulikou431 - 美国,新英格 - 2015-01-27

NEJM:恩<font color="red">格</font>列净治疗急性心肌梗死的效果分析

NEJM:恩列净治疗急性心肌梗死的效果分析

在急性心肌梗死后心力衰竭风险增加的患者中,采用恩列净治疗并没有导致首次因心力衰竭住院或因任何原因死亡的风险显著低于安慰剂。

MedSci原创 - 急性心肌梗死,恩格列净 - 2024-04-26

肝移植受者<font color="red">雷</font>帕霉素靶蛋白抑制剂临床应用中国专家共识(2023版)

肝移植受者帕霉素靶蛋白抑制剂临床应用中国专家共识(2023版)

为了更好地为国内肝移植临床医师提供参考,中国器官移植发展基金会组织国内经验丰富的移植专家,结合已发表的国内外指南、共识和研究进展,经广泛征求意见,共同制订本专家共识。

器官移植 - 肝移植,雷帕霉素靶蛋白抑制剂 - 2023-10-08

Circulation:卡<font color="red">格</font>列净降低HFpEF和HFrEF的心衰事件风险

Circulation:卡列净降低HFpEF和HFrEF的心衰事件风险

近期,一项基于卡列净CANVAS研究进行的亚组分析结果于Circulation杂志发表。该分析对卡列净对射血分数保留心衰(HFpEF)及射血分数降低心衰(HFrEF)的心衰事件风险的影响进行了报道。对糖尿病合并心衰的治疗策略来说,此结果无疑提供了更多有力证据。

国际循环 - 卡格列净,心衰,糖尿病,HFpEF,HFrEF - 2019-07-01

Annals of Neurology:吉兰·巴<font color="red">雷</font>综合征,呼吸功能不全量表,有效性如何?

Annals of Neurology:吉兰·巴综合征,呼吸功能不全量表,有效性如何?

该研究验证了Erasmus Guillain-Barre综合征呼吸功能不全评分。

MedSci原创 - 吉兰·巴雷 - 2022-02-14

JCPT:Meta分析证实维<font color="red">格</font>列汀疗效和安全性

JCPT:Meta分析证实维列汀疗效和安全性

目的是对维列汀在治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性进行更新。结果表明,对于2型糖尿病患者,DPP4抑制剂维列汀降糖有效,且低血糖风险较低,因此患者的依从性较好。

维格列汀,糖尿病 - 2012-01-01

带量采购后 国产「<font color="red">格</font>列卫」卖出全球最低价

带量采购后 国产「列卫」卖出全球最低价

国产“列卫”中标,价格低于印度仿制药今年《我不是药神》电影的大爆,使片中“列宁”的原型“列卫”进入人们的视线。

赛柏蓝 - 格列卫 - 2018-12-14

招募患者:普拉曲沙治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性的临床研究

试验药物简介 Pralatrexate注射剂(商品名Folotyn, 普拉曲沙)2009年被FDA批准用于单药治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤。   2.  试验目的 确认普拉曲沙治疗中国人群中复发或难治性复发/难治性T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。   3.  试验设计 试验分类: 药代动力学/药效动力学试验 试验分期: III

MedSci原创 - 普拉曲沙,淋巴瘤 - 2015-09-09

Experiment:别具一的科学项目众筹平台

辛迪·吴(Cindy Wu)偶然想到了一个新点子,利用电子游戏重新设计炭疽细菌的酶疗法,而当时她还是华盛顿大学的一名在校本科生。她非常急切地联系了自己的教授,询问如何能筹措到实验经费。 “辛迪,当前的系统不能为像你一样的人提供资金,我的教授对我说,”辛迪回忆道,“只有终身教授才能获得经费。”不过,这位教授从自己的经费里拨出一些,支持辛迪的研究,目前该项目正由Army继续跟

福布斯中文网 - 众筹科学项目Experiment - 2014-02-12

FDA准降糖降脂(西列汀和辛伐他汀)复方制剂上市

该药是一种含有两种既往获批药物(西列汀和辛伐他汀)的复方制剂,西列汀可降低血糖,辛伐他汀则可降低血液中的低密度脂蛋白。FDA批准的Juvisync剂型由100 mg磷酸西列汀和10、20及40 mg辛伐他汀组成。生产商承诺将制备更多的组合剂型。   在新组合剂型上市

MedSci原创 - 西格列汀,辛伐他汀 - 2011-10-31

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