欧洲推出Herceptin生物仿制药Herzuma
Mundipharma称其公司网络已经启动了Celltrion的Herceptin生物仿制药Herzuma在欧洲的推广。
MedSci原创 - Herceptin,生物仿制药,Herzuma - 2018-05-04
Science综述:微生物与癌症
整合以宿主为中心和以微生物为中心的癌症观点可能会改善患者的预后,同时提供对癌症宿主-微生物进化的细微差别的理解。
MedSci原创 - 癌症,微生物 - 2021-03-30
提高研究质量的生物样本报告 (BRISQ)
人类生物样本经过收集、处理和储存,可以显着改变它们的分子组成和一致性。这些生物样本的分析前因素反过来又会影响实验结果和重现科学结果的能力。目前,科学出版物和监管提交中报告的生物样本分析前条件的特定信息
Cancer Cytopathol - 生物样本库,生物样本 - 2022-09-08
Clin Chem:欧洲生物变异研究(EuBIVAS): 15个经常测量的蛋白质的生物变异数据
欧洲生物变异研究(EuBIVAS)的建立是为了提供严格确定的生物变异数据(BV)。
MedSci原创 - 生物变异数据 - 2019-10-19
Avastin生物仿制药获得欧盟批准
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯,标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。该药物用于治疗包括结肠癌、直肠癌、乳腺癌在内的一系列适应症。两家公司指出,试验数据显示Mvasi(生物仿制药贝伐单抗)与其参考药物之间具有高度相似性之后,"在产品之间
MedSci原创 - Avastin,生物仿制药 - 2018-01-22
案例介绍—医药生物领域的授权专利
1、用于实施疾病诊断和治疗方法的仪器或装置例如:诊断和治疗用的仪器设备或手术器械。案例:一种重叠覆盖椭球体的消融灶产生系统及方法(授权公告号 CN 100484491 C)一种治疗肛瘘的压力控制单向挂线器(授权公告号 CN 100581488 C)医用封堵器抗压能力测试装置(授权公告号 CN 102435501 B)一种多功能医用洗头装置(授权公告号 CN 203263699 U)一种手术撑开
MedSci原创 - 医药生物,授权,专利 - 2015-02-25
牙膏中微生物检验方法总则
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中微生物检验方法总则》。
国家药品监督管理局官网 - 牙膏 - 2024-03-28
栗战书:用法律划定生物技术发展边界 保障和促进生物技术健康发展
栗战书主持召开生物安全法立法座谈会强调用法律划定生物技术发展边界保障和促进生物技术健康发展中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长栗战书10日下午在京主持召开生物安全法立法座谈会,听取立法意见和建议。他强调,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,制定一部体现中国特色、反映新时代要求的生物安全法,用法律划定生物技术发展的边界,保障和促进生物技术健康发展。栗战书说,统筹发展和安全,增强忧患意识,
新华社 - 生物技术,法律,栗战书 - 2019-07-11
中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价
上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02
Acta Biomaterialia:快速止血的生物“可注射绷带”
这种材料不但能够以非常快的速度止血,它还能够帮助伤口更快愈合。该研究近日发表在《Acta Biomaterialia》上。
中国生物技术网 - 可注射绷带,快速止血,愈合 - 2018-04-09
生物瓣还是机械瓣两难选择
病人接受心脏瓣膜替换选用何种瓣膜,对病人术后的生存质量具有重要意义。理想的状况是:瓣膜耐用,且不会给病人带来其他麻烦。但目前任何人工瓣膜都不能达到这个要求。
健康报医生频道 - 生物瓣,机械瓣,对比分析 - 2018-01-03
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