纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 纤维蛋白单体 - 2024-03-13
人工智能医疗器械注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 人工智能 - 2024-04-03
内窥镜手术动力设备注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 内窥镜 - 2024-04-17
医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 超声耦合剂 - 2024-03-12
体外同步复律产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外同步复律 - 2024-05-14
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 房颤 - 2024-01-31
广东成立药学门诊 把关用药安全
“是药三分毒”，我吃这么多药，会不会对身体有什么伤害？我不小心漏服了药，怎么办？这些问题都会有专门的药师来解答。记者昨天从广东省药学会获悉，广东省药学会已向各医疗机构发布《关于推进药学门诊工作的通知》，推动各医疗机构积极开设药学门诊，并于日前成立了广东省药学会药学门诊专家委员会。
金羊网-新快报 - 药学门诊，广东省药学会，基因检测 - 2017-11-17
药物临床试验非劣效设计指导原则
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
NMPA - 临床试验 - 2020-08-04
药物临床试验亚组分析指导原则（试行）
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异，评估不同亚组可能的获益-风险，为申办方提供药物临床试验中亚组分析的设计、实施和评价的指导性建议，药审中心组织制定了《药物临床试验亚组分析指导原
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
药物相互作用研究技术指导原则（试行）
为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作，药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
NMPA - 药物相互作用 - 2021-02-09
药物免疫原性研究技术指导原则
为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药
CDE - 药物免疫原性 - 2021-05-13
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