默沙东Keytruda治疗三阴性乳腺癌扩大标签申请未能获得FDA支持
2月9日，美国食品和药物管理局（FDA）ODAC专家咨询小组以10票对0票的投票结果一致对默沙东I-O巨星Keytruda的加速批准表示反对，投票通过了“美国FDA应该推迟决定默沙东Key
网络 - 三阴性乳腺癌 - 2021-02-15
医药专家：所有创新药进医保“不现实”，商保要担起责任
10月初，中央办办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“创新意见”）。
健康点healthpoint - 创新药，医保，商保 - 2017-10-30
食药监总局不再保留 这意味着什么？
终于露出真容的《国务院机构改革方案》，在医疗领域的动作之大也打破了行业预期。其中承担药品监管职责的食药监总局不再保留尤为引人注意。“大市场”方案背后的逻辑内涵是什么？业内人士如何看待这一机构改革方案？近年来广受好评的审批审批改革能否延续改革成果？健康点深入探究了这一机构职能变动的背后故事。
健康点healthpoint - 食药监总局，国务院机构改革方案 - 2018-03-14
MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订《药品管理法》。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。
医药魔方 - 药品管理法，上市许可持有人制度 - 2019-08-29
含碘对比剂静脉外渗护理管理实践指南
制定《含碘对比剂静脉外渗护理管理实践指南》,为降低CT检查时含碘对比剂静脉外渗发生率和规范含碘对比剂静脉外渗的管理提供参考依据。
《中华护理杂志》 - 静脉外渗 - 2021-11-01
急性缺血性脑卒中静脉溶栓护理指南
构建的指南推荐意见涵盖了院内组织管理、病情观察、并发症的观察与处理、体位与离床活动和质量管理共5个方面的内容。
中华护理杂志 - 急性缺血性脑卒中，静脉溶栓护理 - 2023-02-18
2023 CHIC共识报告：儿童肝细胞肿瘤的分类
肝脏肿瘤在儿童中比较罕见，其组织学异质性使得诊断具有挑战性。本文主要提出了儿童肝细胞肿瘤的分类。
Pediatr Blood Cancer - 肝细胞肿瘤 - 2023-06-30
神经介入诊疗中对比剂的规范化应用专家共识
本共识旨在加强神经介入手术中碘对比剂相关并发症的防治，规范对比剂的应用。现有国内外对比剂指南/共识中缺乏CIE的相关内容，本共识对现有证据进行梳理总结，以促进对其认知及防控。本共识由国家卫生计生委脑卒
中华医学杂志.2020.100(41):3207-3217. - 神经介入 - 2020-11-30
关于如何评估手术干预质量的共识建议
通过由陪审团专门制定的建议,我们提供了一个整合主要利益相关者观点的手术结果评估和医疗干预后质量改进的框架。
nature medicine - 手术干预质量 - 2023-04-28
儿童肾母细胞瘤病理诊断共识
由于病理诊断与分型是wilms瘤治疗的基础与关键，因此有必要规范wilms瘤的病理取材和诊断分型标准，以提高诊疗水平，北京儿童医院集团病理协作组所属15家儿童医院的病理医师经过组织有关临床及病理专家共同参加专题研讨会，结合各自临床病理诊断实践及研究成果，并参考了国内外有关文献，主要就wilms瘤的术前诊断、手术切除标本规范化取材、病理诊断等达成如下共识。
中华病理学杂志.2017,46(3):149-154. - 肾母细胞瘤，病理诊断 - 2017-07-21
《药品注册申请审评期间变更工作程序》（征求意见稿）
为配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的贯彻实施，我中心组织起草了《药品注册申请审评期间变更工作程序》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。
CDE - 药品注册 - 2021-06-27
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 E8(R1)草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，
CDE - 指导原则 - 2019-10-30
国内PD-1/PD-L1抑制剂亟需冷静
无论从创新、资本还是临床需求的角度分析，我们真的需要这么多PD-1/PD-L1抑制剂吗？5年前是需要（promising太诱人）、3年前是maybe（看不清），现在真心不需要（too much，已上市5款）。
大叔快评 - 肿瘤，PD-1抑制剂，免疫治疗 - 2019-09-24
针对中医药领域卫生保健实践指南报告清单（RIGHT-TCM）
目前，中医药指南数量不断增加，但报告质量仍不尽如人意。 主要原因之一是缺乏合适的报告标准来指导。 针对这一长期存在的问题，《医疗保健实践指南报告项目》（RIGHT）工作组邀请了一批中医临床专家、方法学
指南，防治指南，治疗指南 - 2023-09-29
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请
CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08
为您找到相关结果约500个
