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J Clin Oncol：多纳非尼(Donafenib)与索拉非尼(Sorafenib)在不可切除或转移性肝癌一线治疗中的对比:一项随机、开放、平行对照的<font color="red">II</font>-III<font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

J Clin Oncol：多纳非尼(Donafenib)与索拉非尼(Sorafenib)在不可切除或转移性肝癌一线治疗中的对比:一项随机、开放、平行对照的II-III期试验

研究表明，多纳非尼(Donafenib)较索拉非尼(Sorafenib)改善中国晚期肝细胞癌（HCC）的OS，并且有良好的安全性和可耐受性。

网络 - 晚期肝细胞癌，索拉非尼（Sorafenib），多纳非尼(Donafenib) - 2021-07-01

NEJM：Ide-cel治疗复发性多发性骨髓瘤患者<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床获得成功

NEJM：Ide-cel治疗复发性多发性骨髓瘤患者II期临床获得成功

超过7成的难治性和复发性骨髓瘤患者在接受ide-cel治疗后有应答，其中近3成患者实现微小残留疾病阴性，几乎所有患者出现3级或4级不良事件，最常见的是血液学毒性和细胞因子释放综合征

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤，复发/难治性多发性骨髓瘤，Ide-cel - 2021-03-01

复方丹参滴丸（T89）完成美国FDA三<font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>

复方丹参滴丸（T89）完成美国FDA三期临床试验

导语：复方丹参滴丸首个完成美国FDA三期临床试验，具有里程碑意义。12月23日下午，上海证券交易所官方网站发布《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国 FDA 国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》，公告中称，天士力制药集团股份有限公司在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸为申报美国FDA （美国食品药品监督管理局）在美国新药上市批准进行的全球多中心随机双盲大样本Ⅲ期临床试验，经过一系列数据管理

人民网 - 复方丹参 - 2016-12-24

辉瑞及强生bapineuzumab阿尔茨海默氏症项目首个III<font color="red">期</font><font color="red">试验</font>失败

辉瑞及强生bapineuzumab阿尔茨海默氏症项目首个III期试验失败

辉瑞（Pfizer）和强生（JNJ）报道称，在4项III期临床试验的首个试验中，与安慰剂相比，bapineuzumab在调节中度至重度阿尔茨海默氏症（Alzheimer）的症状方面，未显示出优势。由于该项试验的失败，研究人员将减少该III期试验扩展研究中接受药物治疗的患者数目。另外3项III期试验的数据，预计不

生物谷 - 辉瑞，强生，bapineuzumab，阿尔茨海默氏症，Ⅲ期试验 - 2012-08-01

美国首款新冠疫苗临床<font color="red">试验</font>揭盲，将开启终极3万人大规模III<font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

美国首款新冠疫苗临床试验揭盲，将开启终极3万人大规模III期试验

人类希望来临？

MedSci原创 - 2020-07-15

【JCO】泽布替尼+奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗治疗R/R FL的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>ROSEWOOD研究

【JCO】泽布替尼+奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗治疗R/R FL的II期ROSEWOOD研究

意大利博洛尼亚大学Pier Luigi Zinzani牵头一项II期随机ROSEWOOD研究，旨在评估ZO与O相比治疗R/R FL患者的疗效和安全性。

聊聊血液 - 2023-08-11

Lancet Oncol | 2<font color="red">期</font>临床研究：新辅助西米普利单抗在可切除<font color="red">II</font>-IV<font color="red">期</font>皮肤鳞状细胞癌患者中的安全性和疗效评估

Lancet Oncol | 2期临床研究：新辅助西米普利单抗在可切除II-IV期皮肤鳞状细胞癌患者中的安全性和疗效评估

该研究旨在探讨新辅助西米普利单抗在可切除II-IV期皮肤鳞状细胞癌患者中的安全性和疗效，新辅助西米普利单抗后手术显示出有利的生存结果，包括高病理完全反应率和无事件生存率。

MedSci原创 - 皮肤鳞状细胞癌，2期临床试验，西米普利单抗 - 2024-03-02

诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化症临床<font color="red">II</font><font color="red">期</font>研究

诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期研究

中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司（下称“诺诚健华”，09969.HK）11月2日宣布，其旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）通过美国食品

诺诚健华 - 诺诚健华，奥布替尼 - 2020-11-05

Ann Surg：新辅助放疗VS.单纯手术治疗有或无高危因素的<font color="red">II</font>/III<font color="red">期</font>直肠癌的疗效

Ann Surg：新辅助放疗VS.单纯手术治疗有或无高危因素的II/III期直肠癌的疗效

新辅助放疗（NRT）通常用于II/III期直肠癌，以改善局部控制，同时不影响总体生存。然而，在某些患者中，仅靠高水平手术也可以达到良好的局部控制。近日，研究人员探究了有或没有高危因素的II/III期直

MedSci原创 - 直肠癌，新辅助放疗 - 2021-05-09

JCO：新型病毒特异性 T 细胞疗法 2 <font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>效果良好

JCO：新型病毒特异性 T 细胞疗法 2 期临床试验效果良好

近日，美国生物技术公司 ViraCyte 公布了其在研 T 细胞免疫疗法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期临床试验中的积极数据。

药明康德 - 免疫疗法，T细胞 - 2017-08-25

Eiger制药宣布首例患者入组聚乙二醇化干扰素联合Ritonavir-Boosted Lonafarnib的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>LIFT研究

Eiger制药宣布首例患者入组聚乙二醇化干扰素联合Ritonavir-Boosted Lonafarnib的II期LIFT研究

Eiger制药是一家专注于罕见疾病靶向疗法研发的生物制药公司，Eiger近日宣布第一名患者入组了II期LIFT临床试验，该试验在美国国立卫生研究院（NIH）的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所（NIDDK

MedSci原创 - 聚乙二醇化干扰素，lonafarnib，利托那韦 - 2018-08-07

FDA批准Actemra（tocilizumab）治疗重症COVID-19肺炎的III<font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>

FDA批准Actemra（tocilizumab）治疗重症COVID-19肺炎的III期临床试验

罗氏公司旗下的Genentech本周一宣布，FDA已批准了一项III期临床试验（COVACTA研究）。

MedSci原创 - Actemra（tocilizumab），重症COVID-19肺炎，FDA - 2020-03-24

康柏西普全球多中心III<font color="red">期</font>临床<font color="red">试验</font>启动

康柏西普全球多中心III期临床试验启动

康柏西普全球多中心III期临床试验欧洲区研究者大会召开

MedSci原创 - 科研基金 - 2018-12-21

JCI Insight：贝利尤单抗和利妥昔单抗序贯治疗原发性干燥综合征的随机、<font color="red">II</font><font color="red">期</font>研究

JCI Insight：贝利尤单抗和利妥昔单抗序贯治疗原发性干燥综合征的随机、II期研究

贝利尤单抗和利妥昔单抗序贯治疗原发性干燥综合征的疗效和安全性

MedSci原创 - 原发性干燥综合症 - 2023-09-12

Cancer Med：二氯化镭-223联合激素治疗激素受体阳性骨转移性乳腺癌的II期研究

二氯化镭223（Ra-223）是一种靶向性α疗法，可诱导骨转移灶局部细胞毒性。我们评估了Ra‐223联合激素疗法在激素受体阳性（HR +）骨转移性乳腺癌中的疗效和安全性。

MedSci原创 - 乳腺癌，镭-223 - 2020-04-23

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