美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。Zarxio由诺华旗下的山多士（Sandoz）公司开发，是安进Neupogen（非格司亭）的生物仿制版。
美中药源 - 药械，生物仿制药 - 2015-03-09
重庆专家首创抗癌药“运载火箭”精准送达病灶
最近，一部《我不是药神》的电影几乎霸占了朋友圈，与炸裂的口碑相比，大家都在讨论高价药、抗癌等现实。7月5日，重庆理工大学的一个高级别专家座谈会，则给广大病患传来了一个“未来福音”。
重庆晨报 - 专家，抗癌药，运载火箭，精准 - 2018-07-09
药品审评审批信息公开办法征求意见：等效性试验数据应公开
记者注意到，在受理环节，《办法》规定药审中心在受理药品注册申请后10个工作日内，应按照中药、化学药品和生物制品的分类，向社会公开注册申请品种的受理号、药品名称、受理日期等信息。药审中心还应当定期对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种
澎湃新闻 - 药品，审批，意见 - 2018-01-19
柳达：罕见病与孤儿药是行业范式转移的必由之路，将为人类健康作出巨大贡献
蔻德罕见病中心创始人主任黄如方也在把科研人员、患者、药企三方资源通过基金会进行整合，发挥各自专业所长，降低罕见病药物研发成本、提高效率。
深究科学 ID: deepscience - 孤儿药，罕见药 - 2023-03-04
强强联合 金斯瑞生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作
全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布，与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Min 博士出席此次签约仪式 根据合作协议，金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶
美通社 - 金斯瑞生物，ABL，Bio - 2019-11-19
罕见病：太过罕见，难以开发？
统计表明，一共有6000-7000种罕见病，患病率为全部人口的6-8%，全球范围看患者数量大约3.5亿。只有5%的罕见病有获得批准的治疗药物。
DIA《全球论坛》 - 罕见病，基因，药物 - 2017-02-28
辅助用药，医院开始停用了
日前，有赛柏蓝微友透露，据他掌握的情况，有医院开始停用某些药了！根据反馈的产品名称，都是频频在各个省份的辅助用药目录上出现、被重点监控的药品，也是极有可能出现在国家版辅助用药目录里的品种。
赛柏蓝 - 辅助用药，医院，停用 - 2019-01-20
我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批，安可达®上市
12月9日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达®）上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。
医药经济报 - 贝伐珠单抗生物类似物 - 2019-12-12
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件 ”。
上海证券报 - 新药，临床批件，甘精胰岛素 - 2014-07-28
盆腔炎症性疾病诊治规范（修订版）
性传播感染的病原体如淋病奈瑟菌、沙眼衣原体是PID主要的致病微生物。一些需氧菌、厌氧菌、病毒和支原体等也参与PID的发生。引起PID的致病微生物多数是由阴道上行而来的，且多为混合感染。
中华妇产科杂志 - 盆腔脓肿，盆腔腹膜炎，诊治规范，PID，需氧菌 - 2014-12-08
抗皮肤感染外用药物临床试验设计与评价的一般考虑
皮肤是人体内最大的器官，皮肤感染是皮肤科的常见病、多发病。在各种感染性皮肤病中，由于部分皮肤感染仅局部用药即可收到很好疗效，且皮肤局部抗感染药物 还具有在皮肤感染部位可保持较高浓度而较少受体内代谢影响、全身吸收少，副作用小，药物之间相互作用少见等诸多优点，从而使皮肤外用抗感染药物始终成为皮 肤科药物研发的热点。然而至今，国内外尚无有关该类药物临床试
审评三部 - 皮肤感染，外用制剂，临床试验，设计，评价 - 2014-03-13
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。韩国先驱报报道，Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称，这次并不是正式的商讨合作，但是同时也称“在未来共同合作也是有可能的”。
生物谷 - 礼来，三星生物，生物仿制药 - 2016-03-26
赛诺菲公司发布Zaltrap治疗肿瘤报告：喜忧参半
赛诺菲已经对其肿瘤药Zaltrap进行了报告，这项报告喜忧参半。公司与Regeneron公司合作，通过该药治疗能加快美国大肠癌的检查，但在晚期前列腺癌试验上惨遭失败。首先，这家法国制药公司称FDA已经同意Zaltrap（aflibercept）的生物药品许可申请的优先审查，该药结合以伊立替康-氟嘧啶为基础的化疗，用于治疗前期使用奥沙利铂的转移性结直肠癌（MCRC）患者
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-16
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