国内医美肉毒素消费市场的双雄格局
1986年，一位加拿大的眼科医生Jean Carruthers在治疗眼睑痉挛的患者时，发现了肉毒素可以消除患者眼周围皱纹的现象。这一发现开启了肉毒素在医疗美容领域的全新应用，如今，在医美行业中，肉毒素产品已经成为了大受欢迎的年轻化医学美容产品。
CPhI制药在线 - 医美整形，美容，肉毒素 - 2019-07-29
上海启动防疫期间医疗器械应急审批：提前介入，简化审批
2月2日，上海市药监局就疫情期间医疗器械应急审批工作作出调整。目前，上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。上海市药监局称，所指的应急审批品种，是指在中国境内或上海市范围内尚无同类产品上市，或虽已有同类产品上市，但产品供应不能满足此次疫情应急处理需要，并经上海市药品监督管理局审批的第二类医疗器械
澎湃新闻 - 医疗器械，审批，介入 - 2020-02-02
CFDA发文：加强互联网药品医疗器械交易监管
11月2日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下
新浪医药新闻 - 医疗器械，交易监管，互联网，CFDA - 2017-11-03
卫健委发文，抗生素市场大地震
近日，卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发〔2018〕9号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。《通知》特别明确：加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。
赛柏蓝 - 抗生素市场，规范 - 2018-05-16
FDA指南：具有减肥相关适应症的医疗器械 - 非临床建议
本指导文件草案为非临床测试提供了建议，以支持上市前提交(例如，上市前批准(PMA)申请，研究器械豁免(IDE)申请，上市前通知(510(k)s)和De Novo分类请求）。
FDA官网 - 减肥 - 2023-11-30
2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2024-04-07
施贵宝Opdivo PK 默沙东Keytruda，肺癌市场谁胜出？
但施贵宝稳扎稳打，在美国市场起步落后的情况下，2015年依然以21亿美元的销售额遥遥领先Keytruda（21 亿美元相比5.66亿美元），而且今年
美中药源 - 施贵宝，默沙东，肺癌，抗肿瘤，免疫疗法 - 2016-06-30
Chin Med：中草药进入欧盟市场的关键质量因素
越来越多的 CHM 在国际市场上越来越受欢迎。然而，CHMs的质量控制是其在国际市场上被接受和认可的一个重要问题。
MedSci原创 - 中国药典，欧洲药典，质量要求 - 2022-07-31
“医养+PPP”市场规模将达100万亿
在医疗服务领域开展PPP模式非常复杂，这源于医疗服务行为的复杂性，医疗机构医疗人员管理的复杂性。
经济参考报 - 医疗服务，PPP模式 - 2017-11-13
医耗市场大调整，高值耗材最危险
上游政策中，国家“4+7”带量采购设置了通过“一致性评价”的门槛，各省耗材招采平台两票核验持续对接；下游控制里，耗材联合采购联盟实现最低价联动调整，配送商遴选条件释放行业调结构信号，在关于“集采”的世界里，几乎可以找到所有关于当前医疗产业调整的重要“规定动作”。
望海供应宝 - 医耗市场，调整，高值耗材 - 2019-01-22
FDA指南：促进医疗器械改进：FDA的活动和参与自愿改进计划
为了提高和加强生产实践和行为，从而提高医疗器械的质量和安全，FDA与各种利益相关者合作，通过医疗器械公私合作伙伴关系，共同制定了CfQ试点计划。
FDA官网 - 医疗器械 - 2023-11-30
无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识
结合我国医疗器械不良事件监测现状，将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则，为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据，促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
中国医学装备 - 无源植入类医疗器械 - 2024-05-08
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布
为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。
中国药闻 - 2018-08-31
为您找到相关结果约500个
