第二批鼓励仿制药品目录公布，这17个品种入选
3月15日，国家卫健委官网发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临
医谷网 - 仿制药品 - 2021-03-16
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 紫杉醇 - 2024-02-19
健康中国2030：寻路医改深水区，生物制药行业在等待
2015年以来，CFDA系列重磅改革在中国生物制药行业燃起的那股激情正在被转化成新药研发的进程。新牌局将起，等待入局的玩家仍在观望。
健康点healthpoint - 医改，生物制药 - 2017-11-24
辉瑞的Avastin生物仿制药——ZIRABEV在欧洲获批治疗多个转移性肿瘤
欧洲委员会（EC）近日批准辉瑞的ZIRABEV用于治疗转移性结肠或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性肾细胞癌以及持续复发的转移性宫颈癌。
MedSci原创 - Avastin，生物仿制药，VEGF - 2019-02-20
FDA接受Merck制药关于克拉屈滨治疗多发性硬化症的申请
Merck制药今日宣布，FDA接受了Merck制药关于要求批准克拉屈滨治疗复发型多发性硬化症（MS）患者的申请。该机构于2011年发出完整的回复函，要求更好地了解该药物的安全风险和整体利益风险状况。
MedSci原创 - 克拉屈滨，Merck，多发性硬化症 - 2018-07-30
Vedanta生物制药宣布启动炎症性肠病疗法的I期临床研究
Vedanta生物制药是一家临床阶段公司，其理念是基于对人体肠道微生物群的综合理解，以开发新型免疫介导疗法，Vedanta生物制药近日宣布，该公司的口服给药的活性生物治疗产品（LBP）VE202已经正式进入临床阶段
MedSci原创 - Vedanta，炎症性肠病，VE202 - 2018-11-28
安进公司宣布生物仿制药ABP 710的III期临床研究结果
安进公司近日宣布了一项阶段III期临床研究结果，该研究评估了生物类似物ABP 710与REMICADE®（英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性的差异。
MedSci原创 - ABP，710，类风湿性关节炎，英夫利昔单抗 - 2018-06-28
丹纳赫以214亿美元的价格收购了GE公司的生物制药部门
丹纳赫公司（Danaher Corporation）今天宣布，它已与通用电气公司（GE）达成最终协议，收购GE生命科学部门（GE Biopharma），现金收购价约为214亿美元。鉴于交易的预期税收优惠，净购买价格约为200亿美元。
MedSci原创 - GE，生物制药，收购，丹纳赫 - 2019-02-26
关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）意见的通知
我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）参比制剂进行调整。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21
![氟[18F]脱氧葡糖注射液仿<font color="red">制药</font>药学研究技术要求（征求意见稿）](https://img.medsci.cn/20221109/1668019040321_4754896.png?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "氟[18F]脱氧葡糖注射液仿<font color=\"red\">制药</font>药学研究技术要求（征求意见稿）")
氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - 葡萄糖注射液 - 2023-06-21
Am J Clin Dermatol：阿达木单抗和其仿制药（BI 695501）的疗效对比
阿达木单抗极大地改善了银屑病病患者的预后，但高昂的费用使使用受到限制。本文评价在阿达木单抗和BI 695501之间多次切换是否会导致与连续阿达利单抗RP相同的药代动力学和相似的安全性和免疫原性
MedSci原创 - 阿达木单抗，银屑病，生物仿制药 - 2022-08-27
特朗普大选获胜带来制药股票上涨,奥巴马医改将被废除
在特朗普获得美国总统大选胜利之后，药品价格遭受打压的恐惧消退，欧洲的制药股票迎来上涨。在大选结束之前，特朗普的竞选对手希拉里曾反复强调要控制药品价格。大多数制药公司的股票上涨幅度已达到2%甚至超过了6%，其中包括国际制药巨头葛兰素史克（GSK）、阿斯利康（AZ）和夏尔（Shire）。 但是特朗普上台对以后工业和医疗健康的具体政策现在还不得而知。特朗普针对制药产业表示，国会需要勇气来远离特
生物谷 - 朗普大选 - 2016-11-10
刘昌孝：仿制药地位不可动摇，多举措保障国家药品安全
2017-11-09来源：医药经济报 发布者：医药界打印本文 “十九大报告指出，必须坚持总体国家安全观、坚持国家利益至上，以人民安全为宗旨。” 11月7-10日，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、《医药经济报》主办、标点信息(集团)承办的“第29届全国医药经济信息发布会”在江苏常州召开。中国工程院院士刘昌孝带来了《国家药品安全战略和生物药发展形势》的主题报告，强调了国家药品安全战
医药经济报 - 2017-11-09
史上最大药害事件： “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年，一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎，波及世界各地，受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。 受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿，手直接连在躯干上，形似海豹，被称为“海豹肢”，这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。 这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验，并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百
艾美仕 - 基因治疗 - 2014-10-17
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