信达生物贝伐珠单抗生物类似药——达攸同上市
抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20
免疫检查点抑制剂的慢性免疫毒性
ICIs在多种癌症中具有持久的反应以及通常可控制的毒性，因此成为癌症患者一种极具吸引力且广泛使用的治疗选择。
小药说药 - 免疫激活与irAEs，慢性irAEs，内分泌irAE - 2022-10-31
国家食药监总局：传统中药制剂将实施备案管理
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》（全文及起草说明附后），并向社会公开征求意见
国家食药监总局 - 中药制剂，备案管理 - 2017-07-25
JAMA Neurol：质子泵抑制剂增加痴呆风险
近期发表在JAMA Neurology的研究称，使用质子泵抑制剂（PPI）可能会增加痴呆风险。PPI是使用最广的药物之一，近年来老年人PPI的使用也在增加。
MedSci原创 - 质子泵抑制剂，痴呆，PPI - 2016-02-21
BTK抑制剂ARQ 531的I期试验数据
ArQule公司在2019年EHA大会上公布了I期试验数据，结果表明，研究性BTK抑制剂ARQ 531在复发难治血液系统恶性肿瘤患者中表现出实质抗肿瘤活性和良好的安全性。
MedSci原创 - ARQ，531，CLL，BTK抑制剂 - 2019-06-16
免疫检查点抑制剂相关感染诊治建议
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICIs）已成功应用于多种恶性肿瘤治疗，其中程序化细胞死亡蛋白（programmed death 1, PD-1）/程序化细胞死亡配体-1（programmed death ligand 1, PD-L1）抑制剂近年来开始用于非小细胞肺癌中。目前认为PD-1/PD-L1抑制剂具有较小的副作用，并不会增加感染风险。但目前出
网络 - 免疫检查点抑制剂相关感染 - 2019-11-18
Lancet Rheumatol：类风湿关节炎患者病理生物学生物疗法分层
使用利妥昔单抗治疗的富含B细胞的患者对利妥昔单抗缺乏反应，以及滑膜组织分析告知疾病发病机制和治疗反应的能力更高，这需要进一步研究滑膜组织分析的能力。
MedSci原创 - 生物素类风湿关节炎 - 2023-12-05
关于《PARP抑制剂耐药机制及应对策略》的解读
聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂在临床抗肿瘤治疗中得到广泛应用，然而大部分患者最终仍不可避免地发生耐药。PARP抑制剂的耐药机制复杂，克服耐药的策略众多，需要进行系统地梳理。因此，Dias等通
肿瘤药学. - PARP抑制剂 - 2022-09-14
国家药监局发文：修订脑心通制剂说明书
近日，国家药监局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》（以下简称“公告”）称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对脑心通制剂（包括片剂、
新浪医药新闻 - 药品说明书，脑心通 - 2020-04-13
质子泵抑制剂或可增加骨折风险
5月31日，国家食品药品监督管理总局发布第55期药品不良反应信息通报，提醒长期或高剂量使用质子泵抑制剂或可增加髋骨、腕骨、脊骨骨折的风险。质子泵抑制剂（PPI）是一类抑制胃酸分泌的药物，主要用于消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、上消化道出血等胃肠道疾病的治疗。不良反应信息通报称，使用质子泵抑制剂导致髋骨、腕
健康报 - 质子泵抑制剂，骨折，PPI，氯吡格雷，药品不良反应 - 2013-06-03
奈达铂发生骨髓抑制高于其他铂类制剂
为调查分析奈达铂和其它铂类制剂药物不良反应（ADR）发生情况，为临床选用铂类制剂和预防铂类制剂ADR提供参考，江苏大学附属人民医院药剂科房树华、钱元霞研究发现，奈达铂发生骨髓抑制高于其他铂类制剂，而对肝肾功能损害比其他铂类制剂低研究者随机抽取2009年1月～2010年12月间使用铂类制剂病例共224例，其中使用奈达铂112例，其它铂类制
医学论坛网 - 奈达铂，骨髓抑制，铂类制剂 - 2012-06-23
如何识别癌症生物疗法真伪?
近些年癌症的生物疗法广告尤其泛滥，其中不乏正规大型医院的宣传，如何识别其中的骗局和虚假之辞呢？如果有医院声称是本院的新发明，或者全国独一无二的新的免疫疗法或生物疗法，可以肯定是骗人的。如果哪家医院或个人吹嘘他的新生物疗法治愈率高得惊人，又没有其他机构重复验证，几乎可以肯定是骗子。 在网络、电视、报纸等各种媒体上，总能看到各种各样的医疗广告。
南方周末 - 癌症生物疗法 - 2014-02-24
一场关于生物制药工艺的赛跑：一次性生物反应器加速生物药破局
随着细胞培养技术的不断改进，细胞培养工艺越来越得到强化，一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受，并且逐渐替代传统不锈钢系统，最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约了试错和生产的时间，并且成功率更高，一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐
生物谷 - 生物制药 - 2017-05-24
原料药企业向制剂企业转型模式分析
目前大型的原料药企业基本都逐步转型做制剂，既可以获得药企未来的发展机遇，同时也可以提高现在的原料药利润。
原料药企业向制剂企业转型模式分析 - medscizl - 2016-12-29
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