辉凌基于微生物群的首创活体生物治疗药物REBYOTA®(粪便微生物群,live-jslm)获得美国FDA批准
辉凌的新型首创产品REBYOTA适用于预防18岁及以上复发性艰难梭菌感染(CDI)患者在接受抗生素治疗后出现CDI复发
网络 - 艰难梭菌感染,辉凌医药,活体生物治疗药物REBYOTA,美国食品药品管理局(FDA) - 2022-12-05
2020 BAD指南:银屑病生物治疗
2020年3月,英国皮肤科医师协会(BAD)更新发布了银屑病生物治疗指南,本文的主要目的是针对应用以TNF为靶点的生物制剂(阿达木单抗,依那西普,聚乙二醇结合赛妥珠单抗,英夫利昔单抗),以IL12/2
Br J Dermatol. 2020 Mar 18. - 生物治疗,银屑病 - 2020-03-30
生物仿制药处方决定的机构指南
生物制剂改变了许多使人衰弱的慢性病的管理格局,但在全球范围内占据了很大的药物支出。幸运的是,技术的进步为引入生物仿制药铺平了道路,这些仿制药与原研生物制剂高度相似。为了减少生物制品的预算影响,组织已经
Hospital Pharmacy - 生物仿制药 - 2023-02-16
《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》标准解读
本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读,使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解,支撑标准的宣贯与实施。
疾病监测 - 低温保藏技术 - 2024-01-20
生物医学研究伦理审查要点解读
任何涉及人的生物医学研究的开展,必须通过伦理审查。随着各项管理办法和标志性法律文件的出台,伦理审查的范围逐步明确。本文将围绕伦理审查遵循的原则、审批标准、审查材料准备及法律责任等进行阐述,为研究者开展
肾脏病与透析肾移植杂志 - 生物医学研究伦理审查 - 2023-03-14
陈煜:非生物型人工肝技术的优化与生物型人工肝研究进展
随着科学技术的发展,种子细胞来源、培养及生物反应器的构建等相关技术都取得实质性的进展,BAL相关临床研究也在积极开展。本文针对NBAL技术的优化及BAL的相关进展进行总结和探讨,以期对未来人工肝技术的
陈煜 - 人工肝,生物人工肝,非生物型人工肝 - 2024-02-26
CCLM:如何克服生物素干扰?
大剂量生物素治疗有利于进行性多发性硬化症(MS),并且有望被大量患者所采用。生物素治疗导致许多免疫测定中的分析干扰,这是因为利用链霉抗生物素蛋白 - 生物素捕获技术产生可模拟各种内分泌紊乱的偏差结果。近日,国际杂志Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM)发表了一项高剂量生物素治疗导致内分泌异常的研究。
MedSci原创 - 生物素,干扰 - 2017-06-14
生物制品变更受理审查指南(试行)
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
FDA生物标志物鉴定:证据框架
美国食品药品监督管理局(FDA或机构)宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案,该指南草案的名称为“生物标志物资格:证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议,以根据2
生物标志物 - 2020-11-16
Dent Mater:改变Al2O3形式可增强ZrO2-Al2O3牙科陶瓷复合材料的机械性能
使用微粒(m),纳米微粒(n)或微纤维(f)形式的Al2O3形成了三种不同类型的ZrO2-Al2O3复合材料。评价了诸如烧结收缩率,相对密度,维氏硬度,断裂韧性和双轴强度的物理和机械性能。
网络 - 2020-02-14
2017 BAD指南:银屑病生物治疗
2017年5月,英国皮肤科医师协会(BAD)发布了银屑病生物治疗指南,主要目的是为银屑病应用生物治疗(阿达木单抗,依那西普,英夫利昔单抗,ixekizumab,苏金单抗和尤特克单抗)成人及儿童银屑病提供循证建议
Br J Dermatol. 2017 May 17. - 银屑病,生物治疗 - 2017-08-28
Cell:肠道微生物影响体重
根据伦敦大学国王学院和康奈尔大学一项研究证实:我们的基因构成通过影响哪种类型的微生物蓬勃发展,决定我们是胖还是瘦。当这种微生物移植到小鼠中,能防止体重增加。研究结果发表在Cell杂志上,为基于个人的基因组成优化个性化益生菌疗法,以减少与肥胖有关疾病风险铺平道路。以往的研究已经将遗传变异和肠道微生物组成与
生物谷 - 肠道,微生物,体重 - 2014-11-11
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