关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知
为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 胃食管反流病 - 2024-02-23
关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
复方药物是指含有两种或两种以上已知活性成份的药物。复方药物是改良型新药的一种重要类型，其临床研发具有特殊性。复方药物临床试验的设计取决于复方的立题和治疗目标。复方药物的研发涉及不同适应症领域、不同疾病
国家药品监督管理局药品审评中心 - 复方药物 - 2022-09-07
CMAJ：降低IBD患者VTE风险：初始治疗TNF-α抑制剂vs非生物药物
发表在《CMAJ》的一项由美国科学家进行的队列研究，考察了起始肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂或非生物药物治疗炎性肠病（IBD）患者时发生静脉血栓栓塞（VTE）的风险。
环球医学 - IBD患者，VTE风险，初始治疗，TNF-α抑制剂，非生物药物 - 2018-01-19
中外合作PD-1药物受关注，信达生物将与礼来开启后续合作
But it is, perhaps, the end of the beginning.上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授借用丘吉尔的名言评价了信达生物和礼来制药的合作。
医谷 - 信达生物，礼来，PD-1，信迪利单抗注射液 - 2019-11-22
泰莱生物基于多组学的肿瘤筛查技术，连获两项生命科学创新创业奖！
泰莱生物是由资深的医疗产业团队与前沿的科学团队共同组建的，提供基于专有的生物多组学技术的，新一代活检产品和服务的生物科技公司。据悉，泰莱生物旗下拥有基于多种生物组学技术的产品和技术管线，包括高通量泛肿
梅斯医学 - 泰莱生物 - 2020-12-22
经脊柱椎间隙穿刺蛛网膜下腔脑桥前池置管药物输注技术应用指南
本技术应用指南的制订旨在促进经脊柱椎间隙穿刺蛛网膜下腔脑桥前池置管药物输注技术的推广和规范、安全应用。
中南大学学报(医学版) - 经脊柱椎间隙穿刺蛛网膜下腔脑桥前池置管药物输注技术 - 2024-04-20
Oncotarget：化疗药物开发中tubulysin B衍生物利于克服癌症多重耐药性
多重耐药性（multiple drug resistance，MDR）是指恶性肿瘤细胞接触一种抗癌药后，继而对多种结构不同、作用机制各异的其他抗癌药产生耐药性。
MedSci原创 - 多重耐药性，tubulysin，B，MDR转运蛋白 - 2017-09-07
关于公开征求《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）通常由抗体和小分子化合物偶联而成，通过抗体的特异性和靶向性，靶向运送小分子化合物至作用部位，不仅可提高药物治疗效果，还可降低小分子
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2022-07-10
《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》发布，六大要点值得关注
医政医管局及时出台《管理条例》，进一步完善生物医学新技术临床研究与转化应用管理制度，推动生物医学新技术临床研究与转化应用规范有序进行，促进医学进步。
动脉网 - 生物医学，临床应用 - 2019-03-04
FDA指导文件：设计和实施药物和生物制品外部对照试验的考虑因素
本指南为考虑使用外部对照临床试验的申办者和研究者提供建议，以提供药品安全性和有效性的证据。
FDA指南 - 临床试验 - 2023-11-14
FDA指导原则：药物和生物制剂的适应性设计临床试验工业指南
本文件为申办者和提交研究性新药申请 (IND)、新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充申请的申办者提供指导，指导他们适当使用适应性设计进行临床试验，以提供有效性证据 和药物或生物制
FDA - 适应性设计 - 2021-10-22
NMPA：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则（2018年第28号）
国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃，临床对脑卒中治疗药物的需求较大。
MedSci原创 - 卒中，NMPA - 2018-11-07
Nat Methods十周年特刊：十大革命性生物学技术盘点
Nature Methods杂志在十周年之际推出了纪念特刊，点评了在过去十年中对生物学研究影响最深的十大技术。二代测序、CRISPR、单分子技术、细胞重编程、光遗传学、超高分辨率显微镜等纷纷上榜。 二代测序 二代测序或大规模并行测序的出现，几乎影响了生物学领域的每一个角落。这一技术允许科学家们测序基因组、评估遗传学变异、定量基因表达、研究表观遗传学调控、探索微观生命，将各种分析和筛选轻
MedSci原创 - 技术 - 2014-10-04
急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范急性淋巴细胞白血病药物临床试验中微小残留病检测的应用提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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