国产创新药为啥总是难产？靶点难寻：新药创制只能亦步亦趋
找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“2008年，新药创制专项实施以来，我国批准了35个1类新药，可没有一个靶点是自己首先发现的。”重
科技日报 - 创新药 - 2018-10-15
Unum Therapeutics宣布研究性新药（IND）申请：抗体偶联T细胞受体（ACTR）细胞疗法和曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性晚期癌症
Unum的新型专利技术抗体偶联T细胞受体（antibody-coupled T cell receptor， ACTR）是一种通用的工程细胞疗法。
MedSci原创 - 抗体偶联T细胞受体，细胞治疗，曲妥珠单抗，HER2 - 2018-08-14
NEJM：纳武单抗+伊匹单抗治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼
研究认为，相比于舒尼替尼，纳武单抗+伊匹单抗可大幅延长晚期透明细胞肾癌患者生存期
MedSci原创 - 肾癌，纳武单抗，伊匹单抗，舒尼替尼 - 2018-03-22
又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了
日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。
米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22
J Clin Oncol：纳武单抗/伊匹单抗新辅助治疗+纳武单抗辅助治疗dMMR/MSI-H胃/胃食管交界腺癌
对于dMMR/MSI-H 可切除的胃/胃食管交界部腺癌患者，以纳武单抗和伊匹单抗为基础的新辅助治疗是可行的，病理完全缓解率高，且没有意外的毒性
MedSci原创 - 新辅助治疗，伊匹单抗，纳武单抗，胃食管交界部腺癌 - 2022-08-18
NEJM：未经治疗晚期黑色素瘤患者该采用瑞拉利单抗-纳武单抗组合治疗还是单独纳武单抗治疗？
在既往未经治疗的转移性或无法切除的黑色素瘤患者中，抑制两个免疫检查点LAG-3和PD-1比单独抑制PD-1在无进展生存方面可获得更大的益处。
MedSci原创 - 未经治疗晚期黑色素瘤，瑞拉利单抗-纳武单抗组合治疗，单独纳武单抗治疗 - 2022-01-06
“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药，新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试
Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性，有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题，为生命带来更多可能性。
赛诺菲 - 2023-03-01
![2023 NICE 技术鉴定指导意见：卡西瑞<font color="red">单抗</font>加依米得韦<font color="red">单抗</font>、奈马特维加利托那韦、索托韦<font color="red">单抗</font>和托珠<font color="red">单抗</font>用于治疗 COVID-19[TA878]](https://img.medsci.cn/Random/doctor-is-working-at-the-hospital-PTE4SCK.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "2023 NICE 技术鉴定指导意见：卡西瑞<font color=\"red\">单抗</font>加依米得韦<font color=\"red\">单抗</font>、奈马特维加利托那韦、索托韦<font color=\"red\">单抗</font>和托珠<font color=\"red\">单抗</font>用于治疗 COVID-19[TA878]")
2023 NICE 技术鉴定指导意见：卡西瑞单抗加依米得韦单抗、奈马特维加利托那韦、索托韦单抗和托珠单抗用于治疗 COVID-19[TA878]
关于卡西瑞单抗加依米得韦单抗、奈马特维加利托那韦、索托韦单抗和托珠单抗治疗 COVID-19 的循证建议。
NICE官网 - Covid-19 - 2023-04-02
新药诞生背后的故事
常用药阿司匹林和其有效成分乙酰水杨酸的化学结构 神农尝百草的故事每一个中国人都不陌生，《本草纲目》更是因为周杰伦响彻大江南北。传统中医以天然存在的植物或者动物入药，这很容易理解。那么，我们日常服用的各种小药片或者胶囊究竟是如何诞生的呢？ 5月25日，国际顶级学术期刊《自然》刊发了题为Overcoming EGFR（T790M）and EGFR（C797S）r
中国科学报 - 新药，医药 - 2016-06-17
乳腺癌新药3期临床疗效显著，已向FDA提交新药申请
今天，总部位于美国洛杉矶的生物技术公司 Puma Biotechnology 宣布了最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，在该项研究中使用其在研新药来那替尼同时，基于这些良好的3期（ExteNET）结果，Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请（NDA）
药明康德 - 乳腺癌，FDA，临床试验 - 2016-07-24
2010 NICE英夫利昔单抗（审查）和阿达木单抗治疗克罗恩病
克罗恩 - 2010-05-01
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-
生物探索 - 单抗药 - 2013-12-13
医药代表吐槽：新药研发审批存瓶颈 新药过审成旧药
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（中），全国人大代表、步长制药总裁赵超（右）做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军（左），全国人大代表、步长制药总裁赵超做客中经在线访谈2014两会特别节目，两位嘉宾围绕“医药产业创新”等话题与网友进行交流。 全国人大代表、天士力控股集团董事局主席
生物谷 - 新药，旧药，医药代表 - 2014-03-11
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