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【每日会讯】<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>助力皮肤病临床诊疗和<font color="red">研究</font>提升

【每日会讯】真实世界研究助力皮肤病临床诊疗和研究提升

【每日会讯】真实世界研究助力皮肤病临床诊疗和研究提升

网络 - 皮肤性病学术年会 - 2023-07-16

变革之路：2017<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>峰会在沪隆重开幕

变革之路：2017真实世界研究峰会在沪隆重开幕

图：大会现场真实世界研究（real world research, RWR）起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性图：主题讨论：多方助力，共同推进中国真实世界研究发展6月29

MedSci - 真实世界研究 - 2017-06-29

2021RWE<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>峰会（第五届）即将召开！

2021RWE真实世界研究峰会（第五届）即将召开！

由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开，欢迎报名参会！

MedSci原创 - 真实世界研究，RWE - 2021-04-16

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据支持药物研发？ ——读<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据支持药物研发征求意见稿的启示

真实世界证据支持药物研发？ ——读真实世界证据支持药物研发征求意见稿的启示

真实世界研究、真实世界数据、真实世界证据、相信这三个名词我们的读者们都不陌生。真实世界这个概念近几年实在是太火了，以至于我们翻开一本期刊常常看到好几篇真实世界“冠名”的文章。今年五月二十九日药审中心发布了公开征求《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见的通知（http：//www.cde.org.cn/news.do？

临床流行病学和循证医学 - 药物研发 - 2019-10-08

【证据驱动的营销策略】<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>主题沙龙 邀请函

【证据驱动的营销策略】真实世界研究主题沙龙 邀请函

伴随着互联网的发展、大数据的应用、真实世界研究的证据等级提升，企业的营销转型有方法，有工具，快速开展产品证据的挖掘和医学信息的多渠道推广等合规高效的营销模式，从而助力学术推广的完美破局。 

MedSci原创 - 真实世界研究，药企 - 2017-08-16

FDA 指导文件：使用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据和<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据向 FDA 提交药品和生物制品文件

FDA 指导文件：使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件

为了便于 FDA 对提交给 FDA 的包括真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 的提交进行内部跟踪，本指南鼓励申办者和申请人在提交的求职信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉

FDA - 真实世界证据，真实世界数据 - 2022-09-10

<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>中时间依赖性混杂，到底是什么？

真实世界研究中时间依赖性混杂，到底是什么？

近年来，作为重要的新兴研究之一，真实世界数据（real-world data, RWD）、RWS及其所产生的真实世界证据（real-world evidence, RWE），在药械监管、医保决策、医疗

网络 - 真实世界研究 - 2021-06-20

国家药监局药审中心关于发布《用于产生<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据的<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>数据指导原则（试行）》

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-04-15

英国<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>证明，HPV 疫苗可将宫颈癌降低 87%

英国真实世界研究证明，HPV 疫苗可将宫颈癌降低 87%

，在 14-16 岁之间接种疫苗的女性中，宫颈癌的发病率降低了 62%，而在 16-18 岁之间接种疫苗的女性中，宫颈癌发病率降低了 34%。

MedSci原创 - 泌尿生殖系肿瘤，HPV 疫苗 - 2021-11-15

CDE公开征求意见：儿童用药<font color="red">研究</font>如何使用<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font>证据

CDE公开征求意见：儿童用药研究如何使用真实世界证据

5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则）公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药，真实世界证据 - 2020-05-19

《梅斯药说》第二十期 —— 共话<font color="red">真实</font><font color="red">世界</font><font color="red">研究</font>的临床运营

《梅斯药说》第二十期 —— 共话真实世界研究的临床运营

MedSci TALK《梅斯药说》NO.20——共话真实世界研究的临床运营

MedSci原创 - 梅斯药说 - 2023-03-07

乳腺癌化疗精准之路，真实世界研究指明前进方向！

十六世纪，埃及出现了世界上第一个有记载的癌症病例——乳腺癌，一场与肿瘤对抗的大幕就此揭开。1942年，随着第一个抗肿瘤药物氮芥的发现，肿瘤内科治疗拉开了序幕。

医学界肿瘤频道 - 乳腺癌，真实世界研究 - 2017-10-22

吴一龙教授：肺癌的临床试验和真实世界研究

在大会上，来自广东省人民医院/广东省肺癌研究所的肺癌专家吴一龙教授分享了“肺癌的临床试验和真实世界研究”。记得吴一龙教授在参加第16届世界肺癌大会（WCLC）中

MedSci原创 - 肺癌，临床试验 - 2015-10-19

药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请

CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08

FDA：CVM GFI #266 使用真实世界数据和真实世界证据来支持新动物药物的有效性

本指南描述了 CVM 打算如何评估提交给 CVM 的真实世界数据和真实世界证据，以证明新动物药物申请的有效性的实质性证据或新动物药物有条件批准申请的有效性的合理预期。 它还提供有关申办者如何在提交申请

FDA - 真实世界数据 - 2021-10-24

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