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中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价
上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02
中国制药出海征途
对整个中国老百姓而言,房价盘桓在高位,猪肉价格飙升,这是一个不太友好的年头。对制药产业从业者来说,这是一个充满希望的年代,首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。
医药魔方 - ICH,全球化,出海,CRO - 2019-12-17
齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」获批上市
9月3日,齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片获得国家药监局批准上市,为国内继豪森之后第2家该产品获批上市的企业。
医药魔方 - 获批上市,齐鲁制药,马来酸阿法替尼片 - 2020-09-03
NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药
曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。
MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20
超过20家生物制药公司港股上市,如何走出破发怪圈
近日,国内的生物制药企业百济神州对外公告,将寻求在A股科创板上市,预计将在2021年上半年完成。此前,百济神州分别于2016年和2018年分别在美股和港股上市,科创板上市成功后,百济神州或成为首家在三
动脉网 - 生物制药,港股,怪圈 - 2020-12-05
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
在市场竞争愈加激烈的当下,瀚晖制药以“零缺陷,一次把事情做对”的质量管理理念,用引领世界的药品质量安全体系,遥遥领先的技术转化水平,全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
瀚晖制药 - 2020-09-25
小分子RNA靶向疗法热潮渐起,全球制药巨头纷涌而至
2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。
医药魔方 - RNA靶向治疗 - 2021-01-21
日本制药公司Sosei Heptares发现或可治疗COVID-19的小分子
日本制药公司Sosei Heptares已在其COVID-19研发计划中确定了“最有前途”的小分子。
MedSci原创 - Covid-19,Sosei Heptares,SARS-CoV-2病毒,Mpro蛋白酶 - 2020-11-29
今年最大的制药收购:强生65亿美元全现金收购Momenta
此次交易将使强生获得Momenta自身免疫性疾病药物组合,包括抗FcRn抗体nipocalimab,该药物目前正在开发用于治疗重症肌无力。
MedSci原创 - 重症肌无力,FcRn抗体nipocalimab,温抗体型自身免疫溶血性贫血(wAIHA) - 2020-08-20
“超级医院”两登榜首,大就要有大的样子!
近日,中国综合医院手术量、门急诊量排行榜出炉。在手术量排名上,郑大一附院、哈医大一院、河南省人民医院位列三甲,排行榜前100强医院的手术总量为906.24万台,约占34354家医院总手术量的15.4%
健康界 - 病人,郑州,超级医院 - 2020-08-03
美国FDA批准阿斯利康和第一三共制药的Enhertu用于胃腺癌
FDA近日表示,已扩大阿斯利康和第一三共的Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的适应症范围。
MedSci原创 - FDA,胃腺癌,第一三共,Enhertu,抗体药物偶联物ENHERTU,ENHERTU(FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki) - 2021-01-18