涉及脑机接口临床研究的多学科伦理审查专家共识
在《脑机接口研究伦理指引》的指导下,对重大伦理风险防控等方面提出建议,厘清各方责任,从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
中国医学伦理学 - 脑机接口 - 2024-05-05
干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论
中国医学伦理学 - 干细胞临床研究,伦理审查 - 2022-03-07
病例报告的伦理审查辩护及审查要点
目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求,病例报告是否需要伦理审查,在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范,国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦
中国医学伦理学 - 病例报告,伦理审查 - 2023-03-01
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 导丝 - 2024-03-18
FDA授予Keytruda优先审查
协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据。
MedSci原创 - Keytruda,FDA,优先审查 - 2018-05-02
独立日间手术中心的市场挑战
随着政策上对多点执业的推动,各类医生抱团或者帮助医生多点执业的平台纷纷出现。但目前成立的各类医生集团更多的是将原先的走穴或飞刀从暗变明,纳入更为规范的市场化运作的渠道,并没有为整个医疗体系创造更多的价值。
村夫日记LatitudeHealth - 独立日间手术,市场挑战 - 2018-01-19
专家:中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管
一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例,此次疫苗管理立法工作具有开创性。该专家表示,“特别是单设了上市后研究与管理一章,以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法,体现了‘最严’。”此外,多
澎湃新闻 - 疫苗,管理,法系 - 2018-11-13
功能独立性评定(FIM)量表
2021-04-15
JCO: DRC独立预测NSCLC患者生存
美国一项研究表明,外周血淋巴细胞DNA修复能力(DRC)是接受以铂类为基础化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存状况的独立预测因素。
NSCLC,铂类 - 2011-10-04
苏格兰独立,当地科研是喜是忧?
对于即将在9月18日举行的苏格兰独立公投,我们还不知道结果到底会怎样,但是苏格兰和英国其他地方的科学家已经就苏格兰独立后,其科研发展究竟会更繁荣还是出现倒退,或者说人们是否应该投票支持独立分裂成了两个阵营——反对苏格兰独立的Academics Together,以及支
果壳网 - 科研,苏格兰 - 2014-09-12
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