矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度
生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05
2019 PANLAR共识声明：生物仿制药
2019年3月，泛美抗风湿联盟(PANLAR)发布了关于生物仿制药的共识声明，生物制剂改善了风湿性疾病的治疗，但花费昂贵限制了该类药物在多数患者中的应用。生物制剂专利期满之后，生物仿制药的出现可降低药物价格，本文主要诊断生物仿制药在风湿病学中的应用提供共识声明。
网络 - 生物仿制药 - 2019-04-15
美国批准首个Herceptin生物仿制药
Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药，用于某些乳腺癌和转移性胃癌。Ogivri的许可是基于大量的证据，包括广泛的结构和功能特征，动物研究数据，人类药代动力学和药效学数据，临床免疫原性数据和其他临床安全性和有效性数据，证明其与Herceptin (曲妥珠单抗)的生物相似性
MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04
欧洲推出Herceptin生物仿制药Herzuma
Mundipharma称其公司网络已经启动了Celltrion的Herceptin生物仿制药Herzuma在欧洲的推广。该产品的首个发布地是英国--Napp制药在英国拥有分销权，在德国也有，预计未来几个月还将推出更多产品。
MedSci原创 - Herceptin，生物仿制药，Herzuma - 2018-05-04
Avastin生物仿制药获得欧盟批准
欧洲监管机构已经为Amgen和Allergan的Mvasi发出了绿灯，标志着罗氏Avastin的第一个生物仿制药在该地区获得批准。该药物用于治疗包括结肠癌、直肠癌、乳腺癌在内的一系列适应症。两家公司指出，试验数据显示Mvasi（生物仿制药贝伐单抗）与其参考药物之间具有高度相似性之后，"在产品之间
MedSci原创 - Avastin，生物仿制药 - 2018-01-22
中国生物仿制药出海：曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价
上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药，HLX02 - 2020-06-02
FDA批准辉瑞的生物仿制药Retacrit
美国食品和药物管理局已批准辉瑞的Retacrit，这是Amgen的Epogen和强生的Procrit的生物仿制药。
MedSci原创 - Retacrit，FDA - 2018-05-16
欧盟通过Sandoz的Remicade生物仿制药Zessly
European Commission)通过了诺华公司(Novartis)的子公司Sandoz的Zessly，这是强生公司(Johnson & Johnson)和默克公司(Merck)的Remicade的生物仿制药瑞士制药商表示，Zessly（生物仿制药英夫利昔单抗）已被批准用于所有适用于其参考药物的适应症，包括类风湿性关节炎，克罗恩氏病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，牛皮癣性
MedSci原创 - Sandoz，生物仿制药Zessly - 2018-05-24
诺华生物仿制药Rituxan在美国推迟使用
诺华的Sandoz部门今天宣布，美国FDA已经就其生物仿制药Rituxan的生物制剂许可申请（BLA）发布了完整的回复函，意味着该药的批准在该国已经推迟。
MedSci原创 - 诺华生物仿制药Rituxan，美国，推迟 - 2018-05-06
Sandoz和Biocon联合开发“多种”生物仿制药。
诺华公司的Sandoz已经与Biocon建立了全球合作伙伴关系，在免疫学和肿瘤学领域开发、生产和销售多种生物仿制药。
MedSci原创 - Sandoz，Biocon - 2018-01-19
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达
生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25
便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？
提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。
医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26
十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药
生物谷 - 罗氏，生物仿制药 - 2012-09-06
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