Cell：药物失效？肠道微生物在“作怪”！揭示肠道微生物改变药物安全性和有效性的潜力
导言：人体肠道微生物群是人体最庞大且复杂的微生物群落，也是人体的一个重要的代谢器官 。许多口服药物会被人体肠道微生物改变，进而影响患者的治疗效果。而个体对于口服药物的治疗反应也存在着巨大差异。这揭示了
转化医学网 - 药效，肠道微生物 - 2020-06-16
世卫组织：生物相似性药物将接受资格审查
世界卫生组织近日发表声明表示，该组织今年将发布一项试点项目，对生物相似性药物资格进行预审，旨在让低收入和中等收入国家获得一些昂贵的癌症治疗方案。
科技日报 - 药物，审核 - 2017-05-08
Biomaterials：新型生物载体可有效通过血脑屏障输送药物
大多数有效的治疗剂在全身给药后不能穿过血脑屏障，需要开发非常规的，临床上适用的药物递送系统。生物活性载体或是解决这一问题的有效手段。本研究中，研究人员报告了一种新的药物输送方法，利用活细胞作为跨越血脑屏障的药物运输载体。细胞背包，直径为7-10微米，厚度为几百纳米的聚合物贴片，是一种潜在的有趣方法，因为它们可以作为与细胞载体一起输送的药物贮库，而不会被吞噬。装有强效抗氧化剂，过氧化氢酶的背
MedSci原创 - 2018-09-27
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的风险。不论临床试验是否成功，生物标记物的指导能够让我们可以更好的理解和解释临床试验的结果。
HPC药闻药事 - 药物，生物标记物 - 2016-08-15
世卫组织通过抗微生物药物耐药性决议
第68届世界卫生大会25日通过应对抗微生物药物耐药性决议，敦促世界卫生组织各成员重视抗微生物药物面临的耐药性问题并采取行动。 世卫组织称，出现在全世界各地的抗微生物药物耐药性（包括抗生素耐药性）是最为紧迫的抗药趋势，它削弱了治疗传染性疾病的能力和其他许多卫生与医药方面的进展。 这项名为“抗微生物药物耐药性全球行动计划”的决议设
新华网 - 微生物，耐药性，抗生素 - 2015-05-27
武田与新生物技术公司Ambys合作开发肝病药物
武田已经与新成立的生物技术Ambys药物公司达成了1亿美元的合作关系，以支持其对严重肝病患者的治疗方法的发现和开发。Ambys正在寻求多种策略来开发针对慢性肝病患者的新药物，包括肝细胞移植的细胞治疗、肝再生的基因治疗以及替代蛋白质功能丧失的药物治疗。
MedSci原创 - 武田，Ambys，肝病药物 - 2018-08-09
NEJM：药物涂层支架选择生物可吸收的，还是金属支架？
冠状动脉疾病患者接受药物涂层的金属支架后，因为冠脉内金属的持续存在，可能会导致靶病变血管治疗的失败。而生物可吸收支架或许可以取代金属支架，获得更好的长期预后。研究者进行了一项大型、多中心、随机试验，纳入2008名稳定或不稳定心绞痛患者， 按2：1分为依维莫司涂层的可吸收性生物支架（Absorb n=1322）和依维莫司涂层的钴-铬金属支架（Xience n=
MedSci原创 - 冠心病，支架，可吸收，金属 - 2015-11-12
关于高变异药物生物等效性研究的考虑
生物等效性研究一般选择18-24例健康受试者，采用交叉试验设计，用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型 的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异统计分析受试者服用受试制剂和参比制剂后，两种药物AUC、Cmax等药动学参数 经对数转换后以方差分析（ANOVA）进行显著性检验，然后用其平均值进行双单侧t检验和计算90％置信区
审评四部八室 - 等效性 - 2014-03-13
我国农业生物药物分子设计平台建设取得可喜进展
国家“863计划”现代农业技术领域通过攻关发现并鉴定了一系列基因和蛋白新靶标，在农业生物药物分子设计平台建设方面取得可喜进展。 从受体蛋白、基因等水平发现和鉴定了新的生物药物靶标，为生物药物分子设计和创制奠定了基础。
会议 - 2008-06-23
Nature：揭秘微生物药物生产流水线
日前，来自密歇根大学的研究人员获得了自然生成抗生素和其他药物的微生物内部“流水线”的第一张三维快照。了解这一分子工厂内部的完整结构和运动，为研究人员重新设计出微生物装配流水线来生成具有高医学价值的新药提供了一张坚实的蓝图。
生物360 - 微生物药物 - 2014-06-23
天伟院士：生物制药已成创新药物重要来源
日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。 论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医药、生物医学工程、生物制造和生物农业四个领域。2013年，中国生物医药制造业和医疗器械产值达到2
中国科学报 - 药物，生物制药 - 2014-11-20
药物成瘾神经生物学机制研究获新进展
作为研究药物成瘾神经生物学机制的一种动物模型，行为敏化已日益受到人们的关注。近日，北京大学中国药物依赖性研究所教授梁建辉带领课题组，通过实验发现了单针吗啡诱导小鼠行为敏化的新的神经生物学机制。
《脑研究》 - 药物成瘾，神经生物学，机制 - 2013-02-06
NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎
英国国家卫生保健优化研究所（NICE）撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。具体地讲，它们可以用于疾病对常规治疗药物，包括糖皮质激素、 巯嘌呤或咪唑硫嘌呤或不能耐受这
丁香园 - 溃疡性结肠炎，单抗，NICE，生物制剂，结肠切除术 - 2014-12-18
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