电子烟泛滥：立法监管电子烟势在必行
世界卫生组织近日发布《2019年全球烟草流行报告》，认为“虽然就电子烟触发的具体风险还没有作出结论性评估，但毫无疑问，电子烟有害”。报告提醒各国政府和消费者不要轻信烟草企业关于电子烟等产品的宣传，“电子烟损害小”等说法只是烟草企业的宣传策略，应加强对电子烟市场的监管。
北京青年报 - 电子烟，立法监管，健康 - 2019-08-03
电子监管码制度不该因噎废食
日前，因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院，请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此，国家食药监总局宣布，暂停中国药品电子监管网，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后，19家药品零售连锁企业又发布联合声明，以数据安全为由，建议全面取消现行药品电子监管码。药品电子监管系统就是给药品最小包装附上一个电
中国科学报 - 电子监管码，国家食药监总局，药品 - 2016-03-02
电子烟有害！国家卫健委：计划立法对电子烟进行监管
近日，世界卫生组织强调，“电子烟有害”，同时呼吁各国政府和消费者不要轻信烟草企业关于电子烟等产品的宣传。电子烟的危害同时也引起中国政府的警惕。22日，国家卫健委国家卫健委规划司司长毛群安在新闻发布会上表示，电子烟的危害问题应该引起高度重视，目前计划通过立法的方式对电子烟进行监管。研究发现，电子烟产生的气溶胶含有许多有毒有害物质，电子烟中的各种添加剂成分也存在着健康风险。另外，许多电子烟产品所含的尼
中国循环杂志 - 电子烟 - 2019-08-09
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范
新华社 - 药品，电子监管，医药 - 2016-02-22
国务院发布《改革规划》，药品电子监管码或将重启
笔者从国务院刚刚印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中发现信息，药品电子监管码或将重启，或者会有新的追溯机制来替代药品电子监管码，最晚将在2020年实现。
国务院发布《改革规划》，药品电子监管码或 - medscizl - 2017-01-13
《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查
昨日（4月1日），海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于<进口药品通关单>等3种监管证件扩大实施联网核查的公告(2019年第56号)》。
国家药监局 - 进口药品通关单，联网核查 - 2019-04-02
FDA行业指南：以电子格式提供监管意见书：IND安全报告：行业指南
本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案（84 FR 58158），并描述了申办者在根据21 CFR 312.32（c）（1）（i）的要求。
FDA官网 - 电子格式 - 2024-04-01
临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名：问题和答案
本指南草案为申办者、临床研究者、机构审查委员会、合同研究组织和其他相关方提供了有关在食品、医疗产品、烟草制品和新动物药物的临床研究中使用电子系统、电子记录和电子签名的信息。
FDA指南 - 临床研究 - 2023-11-14
合肥为病历“加密”电子签名具电子签名
什么是电子签名?记者在合肥市三院看到，医生有一个像U盘一样的东西，医生在需要签名时把这个“U盘”插到电脑上，就可以在处方上或是报告单上等进行签名。
人民网-安徽频道 - 电子签名，病历，电子签名 - 2017-04-11
市场监管总局：对疫苗实施最严格的监管
27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。
北京日报 - 群众生命健康领域，巨额赔偿制 - 2018-12-27
人大代表谢子龙：电子监管不应由阿里监管
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全，需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管，阿里 - 2015-03-04
FDA指南：为行业提供替代电子格式的监管提交
本指南针对《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案) (21 U.S.C. 379k-1) 第 745A(a) 条要求的豁免或豁免项下的提交材料的替代电子格式提供了建议。 这些建议与新药
FDA - 电子格式 - 2021-10-24
FDA提供电子和非电子格式的监管提交——人用处方药的促销标签和广告材料
本指南适用于由制造商、包装商和分销商（公司）向食品药品监督管理局（FDA 或机构）提交的人用处方药（药品）宣传材料，无论是申请人还是代表申请人行事的实体 . 具体而言，本指南适用于向药物评估和研究中心
FDA - eCTD - 2022-08-05
FDA：以电子格式提供监管意见书——使用结构化产品标签的风险评估和缓解策略文件的内容
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 USC 379k-1(a)）第 745A(a) 条的规定，在不早于本最终指南发布后 24 个月开始，其中食品和药品主管部门（FDA
FDA - 产品标签 - 2021-10-22
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