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世卫组织发布首个新冠疫苗<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>认证

世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证

世界卫生组织2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温条件下存储,将给部署工作带来挑战性。

新华网 - 美国,新冠疫苗紧急,使用认证 - 2021-01-01

辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>

辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批紧急使用

12月2日,辉瑞和BioNTech宣布,英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授予其针对COVID-19的mRNA疫苗(BNT162b2)紧急使用授权(EUA)。这是经过III期临床后全球首个获批紧急

医谷网 - 英国,新冠疫苗,紧急使用 - 2020-12-04

专家呼吁建立中国药物EUA(<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权)制度

专家呼吁建立中国药物EUA(紧急使用授权)制度

全球新冠疫情的脚步在加速,美国的EUA(紧急使用授权)也一直在加速。截至4月23日,依据美国FDA官网信息显示,已有44家企业或机构的新冠体外诊断检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。此外,还有个人

临床研究促进公益基金 - 2020-04-24

FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权

FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权(EUA)。

MedSci原创 - 羟氯喹,Covid-19 - 2020-06-16

美国抗疫重大里程碑:FDA正式批准辉瑞疫苗<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权申请

美国抗疫重大里程碑:FDA正式批准辉瑞疫苗紧急使用授权申请

美国FDA正式批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。

MedSci原创 - mRNA,mRNA疗法,辉瑞疫苗 - 2020-12-12

向FDA提交<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权申请

向FDA提交紧急使用授权申请

10月7日,礼来宣布了其抗SARS-CoV-2病毒中和抗体开发项目的最新进展,包括两款中和抗体 LY-CoV555与LY-CoV016(从君实引进的JS016)的联合疗法用于新确诊轻至中度COVID-

医药魔方 - FDA,中和抗体,紧急使用 - 2020-10-08

中国新冠疫苗领先全球,40国与中国合作,多国已<font color="red">紧急</font>批准<font color="red">使用</font>

中国新冠疫苗领先全球,40国与中国合作,多国已紧急批准使用

在疫苗研发上,中国总体处于全球领先地位,每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中在灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两条路线上,总共有4个疫苗进入3期临床。中国还支持鼓励企业同各国开展疫苗研发合作。

网络 - 新冠疫苗 - 2020-11-07

美FDA发布德美研发的新冠疫苗分析报告:符合<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权标准

美FDA发布德美研发的新冠疫苗分析报告:符合紧急使用授权标准

美国食品和药物管理局(FDA)8日发布一份分析报告称,临床研究结果显示,德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司合作开发的新冠疫苗符合FDA规定的紧急使用授权的标准。

中国新闻网 - FDA,新冠疫苗,授权标准 - 2020-12-09

NASA呼吸机获FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权,<font color="red">使用</font>寿命3-4个月

NASA呼吸机获FDA紧急使用授权,使用寿命3-4个月

由美国国家航空航天局(NASA)开发的呼吸机日前获美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权,可用于治疗新冠肺炎患者。FDA局长斯蒂芬·哈恩说,“在适当情况下,FDA将继续增

澎湃新闻 - FDA,寿命,呼吸机 - 2020-05-05

“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA紧急使用授权

成都4月17日电 (王鹏)记者17日从成都高新区获悉,“成都造”迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国当地时间4月15日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。

中新网 - 新冠病毒 - 2020-04-22

最新摩洛哥批准<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>中国新冠疫苗

最新摩洛哥批准紧急使用中国新冠疫苗

摩洛哥卫生部22日发布公报说,摩洛哥正式批准在摩紧急使用中国国药集团新冠灭活疫苗。

网络 - 新冠疫苗 - 2021-01-24

再生元“抗体鸡尾酒疗法”获批<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权,将免费供给30万名患者

再生元“抗体鸡尾酒疗法”获批紧急使用授权,将免费供给30万名患者

美国FDA官网显示,其向再生元的REGN-COV2(中和抗体“鸡尾酒”疗法)颁发了紧急授权使用(EUA)。casirivimab和imdevimab可以一起给药,用于治疗有发展

亿欧 - 授权,紧急使用,抗体鸡尾酒疗法 - 2020-12-05

罗氏新冠病毒抗体检测技术获美国FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

罗氏新冠病毒抗体检测技术获美国FDA紧急使用授权

5月3日,瑞士制药和检测巨头罗氏公司(Roche)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)为其新的Elecsys?Anti-SARS-CoV-2新冠病毒抗体检测技术颁发了紧急使用授权(EUA)。

澎湃新闻 - FDA,病毒,授权 - 2020-05-04

FDA将瑞德西韦的<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权扩大到所有COVID-19住院患者

FDA将瑞德西韦的紧急使用授权扩大到所有COVID-19住院患者

FDA扩大了吉利德科学公司Veklury(瑞德西韦)的现有紧急使用授权(EUA)的范围,以对所有怀疑或实验室确认的COVID-19住院患者进行治疗,且无论其疾病严重程度如何。III期ACTT试验的初步

MedSci原创 - 瑞德西韦,Covid-19,紧急使用授权(EUA) - 2020-08-31

礼来的中和抗体bamlanivimab获得FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权,用于治疗轻中度新冠COVID-19感染患者

礼来的中和抗体bamlanivimab获得FDA紧急使用授权,用于治疗轻中度新冠COVID-19感染患者

Bamlanivimab是靶向新冠病毒SARS-CoV-2的spike蛋白的中和抗体。

MedSci原创 - 中和抗体,COVID-19新冠病毒,bamlanivimab(LY-CoV555),FDA的紧急使用授权(EUA) - 2020-11-10

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