药品追溯码标识规范
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10
药品追溯消费者查询结果显示规范
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品追溯 - 2023-05-10
国家重点监控药品合理用药管理规范
本规范主要内容包括重点监控药品的合理使用基本原则及重点监控药品监管，特别是怎样加强重点监控药品的药事管理和使用管理，旨在推动重点监控合理用药药品的规范使用，促进合理用药。
中国药房 - 国家重点监控药品 - 2023-08-29
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品（试行）
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 临床试验用药品 - 2023-06-17
关于药品上市后临床研究相关规范（草案）
药品审评中心承担了“十二五”重大新药创制项目--“大品种药物IV期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”。“IV期临床试验管理规范和技术规范” 是其中之一子课题。
MedSci原创 - 上市后，临床研究 - 2013-12-20
药品数据管理规范征求意见稿出台
药品数据管理规范征求意见稿出台了，这是一个即将上升到与GMP同级别的规范，必须引起广大药企的重视，目前是征求意见稿阶段，有什么建议、问题还可以讨论、整理、反馈，所以，在本版块开设讨论帖，希望大家参与逐条讨论
蒲公英 - GMP，药品研发，药品监测 - 2017-09-01
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品
对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2024-06-14
药品记录与数据管理规范（征求意见稿）
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，满足当前监管需要，守住药品质量安全底线。国家药品监督管理局组织起草了《药品
NMPA - 数据管理 - 2022-08-09
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）
NMPA - 麻醉药品 - 2022-08-09
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