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CDE公开征求意见:儿童用药研究如何使用真实世界

5月18日,国家药监局药品审评中心发布通知,就《真实世界支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称指导原则)公开征求意见。征求意见时间为期一个月。

CDE - 儿童用药,真实世界证据 - 2020-05-19

不推荐氯喹/羟氯喹预防或治疗COVID-19,来看《内科学年鉴》总结的10项研究

氯喹/羟氯喹单药或联合阿奇霉素预防或治疗COVID-19的体外实验和临床研究的初步结果发布后,受到了广泛关注。

医咖会 - 氯喹,Covid-19 - 2020-05-18

Ultragenyx宣布其AAV基因疗法DTX401,用于Ia型糖原性贮积病的1/2期确研究组的阳性数

队列3中的所有三名患者均对治疗产生了应答,并显示出玉米淀粉需求量的快速降低。

MedSci原创 - AAV基因疗法DTX401,Ia型糖原性贮积病 - 2020-05-17

基因分析显示:人类可以把冠状病毒传染给狗,但狗感染人类无

导言:自从SARS-CoV-2爆发以来,科学家们一直在努力确定新型冠状病毒的起源物种,以了解这种新型冠状病毒到底是如何从动物宿主转移到人类身上的,以及新型冠状病毒是如何致使全球400多万人口感染的。4

转化医学网 - 宠物狗,Covid-19 - 2020-05-17

谢生荣:CRO业务的下一个风口,真实世界一体化解决方案

1998年8月,国家药品监督管理局(SDA)正式成立,SDA成立后为加强药品监督管理力度和依法行政,重新制定颁布了当时既能与国际接轨又符合我国国情的《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》(GCP)

动脉网 - CRO,真实世界证据 - 2020-05-16

真实世界支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

注:蓝色且带【】为批注。其它部分为正文,标红色为梅斯医学highlight

NMPA - 真实世界证据 - 2020-05-16

CheckMate-227 三年随访数实:欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗为一线转移性非小细胞肺癌患者带来持久且长期的生存获益

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。

MedSci - 2020-05-14

我国学者发现重磅明新冠病毒并非实验室泄露,而是自然进化

虽然科研人员认为蝙蝠最有可能是新型冠状病毒的自然宿主,但该病毒的最终起源仍未完全确定。

BioWorld - 新冠病毒 - 2020-05-14

世卫组织:吸烟预防新冠肺炎尚无足够

近日,世卫组织发表声明称,目前没有足够的信息证实烟草或尼古丁对于预防或治疗2019冠状病毒病有任何关联,吸烟者发展为重症和出现死亡的风险更高。

中国新闻网 - 吸烟,新冠肺炎 - 2020-05-13

Lancet respir med:新冠肺炎结膜传播的新

结膜上皮和传导气道是SARS-CoV-2感染的潜在途径。SARS-CoV和SARS-CoV-2在肺泡上皮的复制相似,在支气管的复制比SARS-CoV更广泛。这些发现对SARS-CoV-2感染的传播和发

MedSci原创 - 新冠肺炎,SARS-COV-2,结膜传播 - 2020-05-10

CELL REP:直接表明人类学习后睡眠中存在回放现象

最近,在两名参与者中,通过记录运动皮层的尖峰活动,研究人员测试了在人脑中的重放情况。

MedSci原创 - 睡眠,学习巩固 - 2020-05-08

BRAIN:贾怡昌课题组首次发现ALS中应激颗粒错误加工致病的体内

已有的研究显示,许多RNA结合蛋白,包括TDP-43、FUS和TIA1等,都是应激性颗粒的成分,其功能障碍会导致肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。

MedSci原创 - 肌萎缩侧索硬化症 - 2020-05-03

Fertility & Sterility:有表明,COVID-19不会通过性行为传播

导言:性行为会容易感染COVID-19吗?相信很多人都有同样的疑问,新型冠状病毒主要是通过呼吸道感染,通过飞沫传播,一般不会通过性行为传播,最近美国科学家在《生育与不育》(Fertility &

转化医学网 - 性传播,Covid-19 - 2020-04-29

世卫组织:尚无表明新冠抗体可使人免受“二次感染”

世界卫生组织25日发布的每日疫情报告说,迄今尚无表明拥有新冠抗体的康复者可免于“二次感染”。

新华网 - 二次感染,新冠抗体 - 2020-04-26

聊聊戴口罩的一些和建议

新冠疫情之下,常能在网上看到戴口罩有关的热点事件,例如下面这个发生在国外的事件。

医咖会 - 口罩 - 2020-04-22

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